Nitserium 30 uno (Nicerium 30 uno)

Nitserium este

denumire internațională și chimică: nicergolină; 5-bromopiridin-3-carboxilat [(6aR, 9R, 10aS) -10a-metoxi-4,7-dimetil-4,6,6a, 7,8,9,10,10a-octahidro-indolo [4,3a, 3-fg] chinolină-9-nămol] marcat;

Principalele caracteristici fizice și chimice: capsule gelatinoase solide, cu granule de culoare albă până la gălbuie;

Structura. 1 capsulă include un nitsergolin de 30 mg;

alte componente: gelatină, un macrogoal 4000, porumb de amidon, buruieni (acrilat de etil, metilmetacrilat), zaharoză, talc, coloranți E171, E172.

1 capsulă Nitserium 30 uno include 0,02 unități de schimb de carbohidrați.

Forma de eliberare a medicamentului. Capsule solide.

Grupa farmacoterapeutică. Vasodilatator periferic. Codul centralei telefonice automate: C04A E02.

Efectul medicamentului. Farmacodinamica.

Nitsergolin blochează adrenoceptorii alfa datorită faptului că medicamentul prezintă efect vasodilatator, reduce presiunea arterială, contracararea vasculară. Inhibă agregarea trombocitelor, reduce vâscozitatea sângelui.

Proprietățile farmacodinamice ale nitsergolinului se bazează pe capacitatea sa de a influența metabolismul celular - creșterea utilizării glucozei și oxigenului, creșterea conținutului de ATP, a proteinelor și sinteza acizilor nucleici. Medicamentul îmbunătățește hemodinamica cerebrală, asigură protecția creierului împotriva afectării stărilor de hipoxie și ischemie. Influențează pozitiv transferul neuronal, creșterea intensității schimbului de dopamină și noradrenalină, crește nivelul unui mesager secundar (tsAMF). Analiza digitală a datelor EEG testează impactul pozitiv al nitsergolinului asupra activității bioelectrice a creierului și consolidarea oportunităților sale de adaptare. Medicamentul prezintă un efect pozitiv asupra relației înainte de funcțiile cognitive și neurofiziologice, îmbunătățește memoria, activitatea psihomotorie, interferează tulburările afective și disfuncțiile somatice (oboseală, pierderea poftei de mâncare, amețeli).

La nivel clinic, relația cercetărilor anterioare cu utilizarea unei doze zilnice mici de 30 mg de nitsergolin a arătat o îmbunătățire statistică fiabilă numai a monosimptomelor sindromului de demență. În cercetările terapeutice din ultima perioadă a fost atinsă o îmbunătățire mai exprimată și mai extinsă a sindromului de demență în medie cu 25% atunci când se utilizează o doză zilnică de 60 mg (2x30 mg) în perioadele de supraveghere de 3-6-misyachnogo. Succesul terapeutic a crescut treptat și a devenit vizibil, comparativ cu o situație inițială, aproape după 3 luni de tratament.

La respondenți (pacienți cu reacție pozitivă la nitsergolin), ameliorarea sindromului de demență a continuat până la a șasea lună de tratament.

Nitsergolin s-a îmbibat rapid și aproape complet într-un tract digestiv. Acesta cedează efectului vizibil al primei treceri. Gradul de disponibilitate al sistemului este necunoscut. Introducerea a 70 mkg/kg de greutate corporală este o substanță marcată radioactivă care a dat activitate în plasmă care a corespuns concentrației de 100-200 ng/ml.

Nitsergolin are capacitatea de a contacta albumina plasmatică, care este de aproximativ 4 ori mai mică pentru capacitatea sa de a contacta o glicoproteină acidă α1. Procentul de legare rămâne destul de constant la concentrația fiziologică a unei proteine ​​în plasmă, chiar și atunci când concentrația unui nitsergolin este crescută. Într-adevăr, 87% sunt materiale radioactive care comunică la o concentrație scăzută de nitsergolin și 82% - la un nivel ridicat. Deoarece concentrația glicoproteinei α1-acide în plasmă la pacienții de vârstă avansată în condiții morbide, de exemplu, la procesele inflamatorii acute, bolile maligne sau în caz de stres, poate crește, toate circumstanțele trebuie considerate că concentrația eficientă a ingredientul pentru astfel de condiții poate fi redus.

Nitsergolin este aproape complet metabolizat prin hidroliza comunicațiilor radio și N-demetilare. Metaboliții activi care în același timp sunt formați sunt conjugați cu acid glucuronic.

Metaboliții nitsergolinului sunt excretați pentru 80% prin rinichi și pentru 10% - cu excremente.

Perioada de semi-îndepărtare biologică a nitsergolinului durează 2,5 ore. Perioada de semi-îndepărtare biologică a unui metabolit al capului de 10-metoxi-dihidrolizergolu (MDL) este de 12-17 ore, iar alți metaboliti 1-metil-10-metoxi-dihidrolizergolu (1-MMDL) - de la 2 la 4 ore.

Nu există date privind excreția în cazurile de funcție limitată a ficatului sau a rinichilor.

Indicații de utilizat.

- Insuficiența acută și cronică a circulației cerebrale (inclusiv ateroscleroza vaselor creierului, perturbarea dinamică a circulației cerebrale, fibrinfermentul și embolia vasculară a creierului);

- hipertensiune arterială (la medicament auxiliar de calitate);

Înainte de inițierea tratamentului cu Nitserium 30, nu este necesar să se excludă posibilitatea ca plângerile cauzate de orice boală primară pe care este posibil să o trateze în mod specific.

Mod de utilizare și doză.

Pentru a asigura cea mai bună absorbție a unei capsule, trebuie înghițit întreg, spălat cu o anumită cantitate de lichid (de exemplu, un pahar cu apă), în alimente.

Doza zilnică obișnuită produce 1 capsulă de Nitserium 30 uno în zile (30 mg de nitsergolin pe zi). Dacă la utilizarea acestei doze nu se ating efectele dorite, este posibilă creșterea dozei zilnice la 2 capsule pe zi (60 mg de nitsergolin pe zi).

După o îmbunătățire vizibilă a simptomatologiei, în multe cazuri este posibilă o scădere a dozei.

Pacienții cu insuficiență renală (nivel de creatinină în ser mai mare de 2 mg/100 ml) trebuie să reducă doza.

Pe măsură ce succesul terapeutic crește treptat, se recomandă acceptarea medicamentului în timpul unei ore lungi. Prin perioada corespunzătoare, dar cel puțin o dată la 6 luni, este necesar să se estimeze necesitatea unui tratament suplimentar de către Nitserium 30 uno.

Având în vedere efectul adrenolitic al medicamentului, este posibil să ne așteptăm la o scădere moderată a tensiunii arteriale, poate asociată cu un sosudisto cordial amețeli induse, în special la pacienții cu hipotonie. Prin urmare, monitorizarea regulată a sistemului de circulație este rezonabilă.

Uneori se observă erubescență temporară, caestezie ușoară, presiune în cap, oboseală și insomnie.

Tulburări gastrice nesemnificative care pot fi evitate în unele cazuri posibile, acceptând medicamentul împreună cu alimentele.

Contraindicații. Nitserium 30 nu este necesar să se aplice în astfel de cazuri uno:

se cunoaște hipersensibilitatea la nitsergolin, la alți alcaloizi ai coarnelor sau la oricare dintre ingredientele medicamentului;

riscul de colaps;

tratament simultan prin simpatomimetice care stimulează receptorii a-sau b;

sarcina și hrănirea de către un sân.

În caz de bradicardie ușoară, este necesar să se numească medicamentul cu grijă specială.

Supradozaj.

În caz de supradozaj sau intoxicație cu Nitserium 30, nu este necesar să opriți imediat administrarea medicamentului, să spălați stomacul.

Până de data aceasta despre cazurile de intoxicație nu a fost raportat. În caz de supradozaj, este posibil să vă așteptați la o scădere considerabilă a presiunii sângelui.

Imaginea intoxicației se caracterizează prin sedare, o ataxie, un astm și un tremor.

Medicul estimează supradozajul în greutate și ia decizia cu privire la acțiunile necesare. În tratament, prioritatea este acordată apelului simptomatic. Dacă pacientul este conștient, este necesar să provoace cât mai curând posibil vărsături în el.

Acțiuni îndepărtate pentru scăderea resorbției: spălare gastrică, recepție de carbon absorbant și creșterea unui pasaj gastro-intestinal (sulfat de sodiu).

În cazul scăderii presiunii arteriale, este necesară administrarea intravenoasă a lichidului, introducerea indirectă și este posibilă, de asemenea, linii drepte, a-simpatomimetice; în caz de vasospasm - vasodilatator (în funcție de o situație și semne de b-adrenoblocante, antagoniști ai calciului, o papaverină, teofilină). Este întotdeauna necesară monitorizarea sistemului cardiovascular.

Antidoturi specifice până acum necunoscute.

Caracteristici de utilizare.

Utilizare în timpul sarcinii și în perioada de alăptare

Nitserium nu este necesar să numiți 30 de one în timpul sarcinii, deoarece experiența privind siguranța sa la oameni este absentă, iar rezultatele experimentelor pe animale au mărturisit apariția defectelor de dezvoltare și alte daune la embrioni/fructe.

Nu este necesar să utilizați medicamentul în perioada de alăptare, deoarece este necunoscut, sau să treceți nitsergolin în laptele matern.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a gestiona mecanisme

Acest medicament, chiar și la utilizare în conformitate cu recomandările, poate schimba capacitatea atât de reacțională încât capacitatea de a conduce mașina sau de a lucra cu echipamente poate scădea.

Într-o măsură mare, se referă la consumul de alcool în timpul tratamentului cu droguri.

Interacțiunea cu alte medicamente. Deoarece nitsergolinul suprimă agregarea trombocitelor și reduce vâscozitatea sângelui, pădurea ar trebui să controleze parametrii de coagulare a sângelui, în special la pacienții care au tendința corespunzătoare.

La o utilizare concomitentă Nitserium 30 poate întări efectul medicamentelor care reduc presiunea arterială. Eficiența simpatomimeticelor care stimulează receptorii a-sau b poate fi slăbită dacă le acceptăm împreună cu Nitserium 30 uno.

Există câteva certificate despre ceea ce nitsergolin intensifică efectele cordiale ale b-adrenoblocantelor.

Condiții și perioade de depozitare.

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C, la locul respectiv, indisponibilă copiilor.

Perioada de depozitare - 3 ani.

Nu utilizați medicamentul după încheierea perioadei de valabilitate notate pe ambalaj.