Informații despre articol

Filipe Taveira, Institutul Oncologic Portughez din Coimbra, Avenida Bissaya Barreto, Nr. 98, 3000-075 Coimbra, Portugalia. E-mail: [e-mail protejat]

zile

  • Abstract
  • Text complet
  • Referințe
  • Materiale suplimentare
  • Citat de
  • PDF

Abstract

fundal

Deși este recomandată în prezent o dietă cu conținut scăzut de fibre de 1 zi înainte de colonoscopie, unii endoscopi prescriu o dietă de 3 zile.

Obiectiv

Obiectivul acestui studiu a fost de a compara influența unei diete de 3 zile față de o dietă săracă în fibre de 1 zi asupra calității preparării intestinului, tolerabilității pacientului și aderenței.

Metode

Pacienții ambulatori programați pentru colonoscopie totală au fost randomizați în două grupuri, dieta de 3 zile față de o zi cu conținut scăzut de fibre, efectuând o doză divizată de polietilen glicol de 4 litri. Rezultatul principal a fost o reducere a preparatelor necorespunzătoare în brațul de 3 zile cu dietă cu conținut scăzut de fibre de la 15% la 5% (pregătirea intestinului a fost evaluată de Boston Bowel Preparation Scale). Rezultatele secundare au fost respectarea, dificultatea de a efectua, dificultatea de a obține și disponibilitatea de a repeta dieta. Pentru rezultatul primar au fost efectuate analize cu intenție de tratament (ITT) și per protocol (PP).

Rezultate

Un total de 412 pacienți au fost randomizați (206 pe grup). Calitatea preparării intestinului a fost similară între grupuri. Cu privire la analiza ITT (n = 412), prepararea adecvată a intestinului a fost de 91,7% (dietă de 3 zile) comparativ cu 94,7% (dietă de 1 zi), p = 0,24 și pe analiza PP (n = 400) 93,5%, respectiv 96,5%, p = 0,16. Dificultatea de a efectua dieta a fost semnificativ mai mare în dieta de 3 zile, p = 0,04. Nu s-au găsit diferențe în ceea ce privește dificultatea de a obține dieta, disponibilitatea de a repeta dieta, evenimentele adverse și descoperirile intra-colonoscopice.

Concluzie

O dietă de 3 zile cu conținut scăzut de fibre nu aduce beneficii calității preparării intestinului și este mai greu de realizat decât o dietă de 1 zi.

Rezumat cheie

Cunoștințe stabilite pe acest subiect

O dietă cu conținut scăzut de fibre de o zi este standardul de aur înainte de colonoscopie.

Unii endoscopiști recomandă o dietă de 3 zile cu conținut scăzut de fibre, deși niciun studiu randomizat nu susține această prescripție.

Care sunt concluziile semnificative și/sau noi ale acestui studiu?

O dietă de 3 zile cu conținut scăzut de fibre nu a adus beneficii față de dieta recomandată de 1 zi în rezultatele pregătirii intestinului, mai ales dacă se efectuează doze separate.

Duratele mai lungi ale dietei cresc complexitatea și dificultatea prescripției și pot limita rezultatele pregătirii intestinului.

Introducere

Colonoscopia este esențială pentru diagnosticul și tratamentul tulburărilor tractului gastro-intestinal inferior și este, în general, sigură și precisă. Sunt descriși mai mulți indicatori de calitate, cum ar fi curățarea intestinului, cu recomandări recente care sugerează realizarea unei bune pregătiri în cel puțin 90% din toate colonoscopiile. 1,2 Îmbunătățirea pregătirii intestinului este o preocupare principală cu mai multe orientări internaționale în acest domeniu. 3.4 Ameliorările recente ale rezultatelor pregătirii intestinului au fost făcute odată cu introducerea strategiilor de dozare divizată, obținându-se o pregătire bună în 85%, comparativ cu 63% dintre cei care au luat doza non-divizată, independent de laxativ. 5 De asemenea, studiul factorilor de risc legați de pacient pentru o pregătire necorespunzătoare a intestinului contribuie la un rezultat mai bun al pregătirii, deschizând posibilitatea de a concepe strategii adaptate pentru a îmbunătăți rezultatele. 6 –8

Influența dietei în curățarea intestinului a fost, de asemenea, studiată cu două metaanalize recente care rezumă dovezile din acest domeniu, recomandând o dietă săracă în fibre (LFD) ca dietă standard pentru prepararea intestinului înainte de colonoscopie, după mai multe studii care dovedesc -inferioritatea față de dietele limpezi-lichide, cu tolerabilitate îmbunătățită a pacientului și fără diferențe majore în ceea ce privește efectele secundare. 9.10 Un LFD nu este definit corect, dar unii autori sunt de acord într-un 11,12

Societatea Europeană de Endoscopie Gastrointestinală recomandă o LFD în ziua anterioară examinării. În plus, nu se fac recomandări cu privire la utilizarea unui LFD pentru mai mult de 24 de ore înainte de procedură, deși experții recunosc un grup de endoscopi care prescriu în mod regulat dieta recomandată pentru o perioadă de 3 zile înainte de colonoscopie; cu toate acestea, la momentul respectiv, a fost publicat un singur studiu care compara ambele prescripții dietetice. 3.13

Prin urmare, scopul acestui studiu a fost de a testa influența unui LFD de 3 zile față de 1 zi în rezultatele pregătirii intestinului și efectul asupra tolerabilității și aderenței pacientului, la o populație generală de pacienți ambulatori supuși colonoscopiei.

Metode

Design de studiu

Proiectul este un studiu prospectiv, randomizat, unic orb, efectuat la unitatea de endoscopie a Departamentului de Gastroenterologie al Institutului Portughez de Oncologie din Coimbra, un spital de recomandare terțiar din regiunea centrală a Portugaliei, pentru diagnosticul și tratamentul bolilor maligne și pre- condiții maligne, în perioada 2017 și 2018. Unitatea efectuează aproximativ 2000 de colonoscopii pe an, în principal în ședințele de dimineață.

Protocolul de studiu a fost aprobat de comitetul local de etică (TI 07/16) și înregistrat la ClinicalTrials.gov (NCT02955901).

Pacienți

Toți pacienții programați pentru colonoscopie totală în sloturile de dimineață au fost invitați să participe. Criteriile de excludere au fost după cum urmează: pacienții internați, colonoscopii în sedare, proceduri urgente, colonoscopii care nu sunt destinate să ajungă la cec, pacientul cu colectomie anterioară, refuzul pacientului de a participa și contraindicația absolută a colonoscopiei.

Procesul de înscriere

Toți pacienții au fost invitați să participe la ambulatoriu. La acceptare, medicul a explicat protocolul studiului, a obținut atât colonoscopia, cât și consimțământul informat și a înregistrat datele demografice, istoricul medical și factorii de risc pentru pregătirea necorespunzătoare a intestinului. În aceeași vizită, pacientul a fost randomizat și a primit informații cu privire la schema de dietă de efectuat. Toți pacienții au fost prescriși cu același regim de doză divizată cu o formulare de 4 litri (L) polietilen glicol (PEG). Pacienții au fost instruiți să ia un preparat PEG de 3 L în după-amiaza târzie a zilei anterioare examinării și un preparat PEG de 1 L în dimineața zilei examinării, care se încheie cu 4 ore înainte de ora programată de examinare.

Procesul de randomizare și descrierea grupurilor

Randomizarea simplă într-o secvență 1: 1 a fost obținută printr-un tabel generat de computer. Ascunderea alocării s-a făcut prin plicuri sigilate, numerotate, opace. Pacienții nu au fost orbi la intervenție și au putut fi randomizați în unul din cele două grupuri: grupul D3, efectuând un LFD de 3 zile pentru toate mesele până la cina din ziua anterioară colonoscopiei plus o doză divizată de 3 + 1L PEG; sau grupului D1, i s-a atribuit un LFD de 1 zi pentru toate mesele până la cina din ziua anterioară colonoscopiei cu același laxativ. Sugestiile de dietă au fost date în cadrul vizitei la ambulatoriu și fac parte din prospectul intern de pregătire a intestinului utilizat în unitate și revizuit anterior de către Departamentul de nutriție (material suplimentar online - Anexa 1 s).

Proceduri de colonoscopie și culegere de date

Toate colonoscopiile au fost efectuate în ședințele de dimineață și au fost efectuate de cinci gastroenterologi autorizați de bord, cu mai mult de 10 ani de practică și doi semeni supravegheați în formare. Evaluarea pregătirii intestinului a fost făcută în conformitate cu Boston Bowel Preparation Scale (BBPS), cu un total de BBPS 14 și au folosit BBPS de cel puțin 3 ani, înainte de începerea studiului.

Înainte de a intra în suita de endoscopie, pacientul a fost intervievat de către secția de asistență medicală, colectând informații cu privire la aderența la dieta prescrisă și la pregătirea intestinului și a primit instrucțiuni să nu dezvăluie echipei de gastroenterologi dieta atribuită. Au fost înregistrate, de asemenea, plângeri și efecte secundare. Auto-evaluarea de către pacient a dificultății de a efectua și de a cumpăra dieta prescrisă, precum și disponibilitatea de a repeta schema a fost evaluată printr-o scară analogică vizuală (1-10; 1 reprezentând rezultatul cel mai favorabil și 10 cel mai nefavorabil).

Variabile colectate

Variabile legate de pacient

Variabilele pacienților colectate au fost date demografice, indicații pentru colonoscopie, experiență anterioară cu doză divizată și istoric de pregătire intestinală inadecvată anterioară. S-au colectat factori de risc pentru pregătirea necorespunzătoare a intestinului: vârsta> 65 de ani, indicele de masă corporală> 30 kg/m 2, boala Parkinson, accident vascular cerebral anterior, constipație (15 Respectarea dietei, pregătirea și sincronizarea dozelor separate au fost, de asemenea, colectate, precum și orice efecte secundare și plângeri.

Variabile legate de colonoscopie

Variabilele colonoscopiei colectate au fost BBPS (global și segmentar); numărul, localizarea și clasificarea morfologică a leziunilor conform clasificării de la Paris; rata intubației cecale și motivele pentru care nu a fost realizată; timpul de retragere pentru colonoscopii fără proceduri de diagnostic sau terapeutice; si complicatii ale colonoscopiei.

Analiza statistică și calculul mărimii eșantionului

Figura 1. Organigrama studiului.

ITT: intenția de a trata; PEG: polietilen glicol; PP: per-protocol.

Tabelul 1. Caracteristicile populației studiate și factorii de risc pentru o pregătire necorespunzătoare a intestinului (analiza intenției de a trata, n = 412).

Tabelul 1. Caracteristicile populației studiate și factorii de risc pentru o pregătire necorespunzătoare a intestinului (analiza intenției de a trata, n = 412).

Rezultate primare

Tabelul 2. Comparația rezultatului preparatului intestinal între grupuri.

Tabelul 2. Comparația rezultatului preparatului intestinal între grupuri.

Factori de risc pentru prepararea necorespunzătoare a intestinului

Tabelul 3. Factorii de risc pentru o pregătire inadecvată (analiza intenției de a trata, n = 412).

Tabelul 3. Factorii de risc pentru o pregătire inadecvată (analiza intenției de a trata, n = 412).

Constatările colonoscopiei

Tabelul 4. Rezultatele colonoscopiei (analiza intenției de a trata, n = 412).

Tabelul 4. Rezultatele colonoscopiei (analiza intenției de a trata, n = 412).

Rezultate secundare

Rezultate legate de pacient

Tabelul 5. Evenimente adverse legate de preparatul prescris și dieta (analiza intenției de a trata, n = 412).

Tabelul 5. Evenimente adverse legate de preparatul prescris și dieta (analiza intenției de a trata, n = 412).

Tabelul 6. Rezultatele legate de dietă (analiza intenției de a trata, n = 412).

Tabelul 6. Rezultatele legate de dietă (analiza intenției de a trata, n = 412).

Discuţie

Colonoscopia standard ridicată se va realiza numai cu o pregătire optimă a intestinului, iar doza divizată este fundamentală pentru realizarea acesteia; cu toate acestea, prescripția dietetică poate avea un rol important. Ghidurile actuale sugerează o LFD de 1 zi înainte de colonoscopie cu dovezi moderate, dar nu există date substanțiale pentru extinderea momentului dietei. 3

În momentul actual nu avem o explicație pentru eșecul intervenției noastre; cu toate acestea, ambele grupuri au îmbunătățit scorurile BBPS, în conformitate cu standardele recomandate. 1 Fibra dietetică influențează tranzitul colonic, de exemplu fibra insolubilă promovează un tranzit colonic mai rapid prin mecanisme mecanice și neuroendocrine. 12,17 Putem face ipoteza că reducerea acestui stimul duce la o scădere a tranzitului de colon, contribuind la justificarea eșecului intervenției noastre. De asemenea, îmbunătățirea generală a scorurilor BBPS ar putea fi explicată prin utilizarea dozei divizate, deoarece doar aproximativ 30% dintre pacienți au avut experiență anterioară a dozei divizate, asociată cu o intervenție personalizată în ambulatoriu la randomizare, cu influență așa cum s-a documentat anterior. 18 Prin urmare, simplificarea schemelor de preparare a intestinului pare a fi decisivă în tolerabilitatea prescripției și poate avea influență asupra rezultatelor.

Pregătirea slabă a intestinului este legată de mai mulți factori studiați în două metaanalize recente 19.20, sugerând că influențele anumitor condiții de sănătate, cum ar fi diabetul sau aportul de antidepresive triciclice, au sarcina mai mare care provoacă preparate intestinale inadecvate, coroborând rezultatele.

Punctele forte ale studiului nostru sunt proiectarea sa, un studiu controlat, randomizat, care abordează problema comparării duratei unui LFD înainte de colonoscopie. Este ușor reproductibil de alte grupuri în setări similare. Dieta prescrisă a fost revizuită de un specialist în nutriție înainte de începerea studiului. Reproductibilitatea și acuratețea rezultatului primar sunt asigurate de experiența anterioară a endoscopiștilor cu privire la utilizarea BBPS, completată cu instruire online.

Pe de altă parte, designul cu centru unic și tipul nostru specific de spital pot fi factori limitativi ai reproductibilității. Cohorta noastră este omogenă; cu toate acestea, din moment ce deservim o populație foarte specifică, în prezent nu urmărim pacienții cu boală inflamatorie intestinală sau ciroză și, prin urmare, nu putem generaliza concluziile noastre la acele populații specifice. În cele din urmă, rezultatele noastre se bazează pe o soluție standard de 4L PEG și nu putem generaliza concluzia noastră cu alte laxative, deși protocolul similar a fost publicat recent, unde s-a utilizat un PEG de 2L cu volum redus plus acid ascorbic cu rezultate similare. 13

În concluzie, recomandarea unui LFD de 3 zile nu aduce valoare adăugată calității preparării intestinului, mai ales dacă se efectuează doze separate. Creșterea timpului de dietă poate crește, de asemenea, dificultatea preparatului general, subminând eventual rezultatul.

Contribuția autorului

FT a fost responsabil pentru conceperea și proiectarea studiului, analiza, interpretarea datelor, redactarea lucrării și aprobarea finală a versiunii care urmează să fie publicată. MA a fost responsabil pentru conceperea și proiectarea studiului, analiza, interpretarea datelor, revizuirea proiectului pentru conținut intelectual important și aprobarea versiunii care urmează să fie publicată. LE, SA, DB, SS și ATC au fost responsabili pentru achiziția de date, revizuirea proiectului pentru conținut intelectual important și aprobarea versiunii care urmează să fie publicată.

Declarația de interese conflictuale

Autorii nu au declarat potențiale conflicte de interese în ceea ce privește cercetarea, autorul și/sau publicarea acestui articol.

Aprobarea etică

Protocolul de studiu a fost în conformitate cu orientările etice din Declarația de la Helsinki din 1975 și a fost aprobat de comitetul local de etică.

Finanțarea

Acest studiu a fost susținut de un grant de la Societatea Portugheză de Endoscopie Digestivă (1/2016).

Consimțământ informat

Consimțământul informat scris a fost obținut de la toți pacienții.