Piața este inundată de suplimente care pretind că măresc puterea creierului și amânează demența. Unele dintre aceste suplimente pot să nu fie inofensive găsește un studiu. S-a constatat că aceste suplimente conțin porțiuni mari de medicament neaprobat numit Piracetam. Studiul intitulat „Prezența piracetamului în suplimentele dietetice pentru îmbunătățirea cognitivă” a fost publicat săptămâna aceasta în JAMA Internal Medicine.

neaprobat

Piracetam și congenerii săi sunt cunoscuți ca „nootropici”. Acestea au fost aprobate pentru utilizare pe bază de rețetă în Europa, dar nu sunt aprobate pentru utilizare în Statele Unite, scriu cercetătorii. Aceste medicamente sunt capabile de efecte secundare, cum ar fi depresie, anxietate, somnolență, creștere în greutate, probleme de somn etc. echipa a scris: „Suplimentele pentru creșterea creierului sau„ nootropii ”au devenit din ce în ce mai populare, vânzările din SUA depășind 640 de milioane de dolari doar în 2015”.

Echipa de cercetători a descoperit că unele dintre mărcile de suplimente cerebrale conțineau cu cel puțin 20 la sută mai mult decât ceea ce a fost declarat pe etichete. Dacă ar fi luate conform instrucțiunilor de pe etichete, consumatorii ar lua în fiecare zi aproximativ 11.000 de miligrame de medicament în fiecare zi, au scris cercetătorii. Dr. Pieter Cohen, internist general la Cambridge Health Alliance și profesor asociat de medicină la Harvard Medical School, primul autor al studiului a declarat într-o declarație: „De îndată ce trecem la doze mult mai mari decât prescripția, toate pariurile sunt despre cum aceste suplimente ar putea afecta creierul. ”

Experții spun că majoritatea medicamentelor trebuie să fie supuse unor studii riguroase și documente înainte de a fi aprobate pentru utilizare de către autorități precum Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). Aceste nootropice sau suplimente alimentare și nutraceutice - așa cum sunt denumite în mod obișnuit, sunt adesea clasificate ca alimente mai degrabă decât medicamente și, prin urmare, siguranța lor nu trebuie dovedită în prealabil în cadrul studiilor. Scriu ei, acest punct orb de care profită companiile care produc aceste suplimente. Acest studiu relevă faptul că producătorii acestor medicamente s-au strecurat în nootropii din suplimentele creierului.

Cohen a spus, FDA a fost clar ca piracetam nu ar trebui sa fie vandute ca un supliment alimentar. În 2004, FDA a interzis utilizarea piracetamului în produsele utilizate ca suplimente, spunând că nu este un „ingredient dietetic” și nu ar trebui vândut ca atare. FDA spune că produsele care conțin piracetam trebuie considerate ca un medicament nou și nu sunt „recunoscute ca fiind sigure și eficiente pentru utilizare în condițiile prescrise, recomandate sau sugerate în etichetarea lor”. Cohen a spus că toate aceste avertismente nu au fost luate în considerare, deoarece au folosit o simplă căutare pe Google pentru a descoperi Piracetam în suplimentele cerebrale.

Povești conexe

În studiul lor, au găsit 14 astfel de mărci de suplimente cerebrale care conțin Piracetam. Dintre acestea două nu erau disponibile pentru cumpărare și șapte dintre celelalte nu au pretins „suplimente alimentare” în etichetele lor. Aceste nouă au fost excluse din studiu și cinci au fost evaluate pentru Piracetam. Echipa a cumpărat două mostre din fiecare dintre cele cinci mărci și le-a analizat conținutul.

Rezultatele au arătat că una dintre mărci nu conținea Piracetam, dar celelalte patru aveau între 85 și 118% din Piracetam, în ciuda a ceea ce era pus pe etichetele lor. Cantitatea de medicament a variat în loturi pe care le-au găsit.

Dacă consumatorii ar urma instrucțiunile de pe etichetă, ar avea 831 până la 11.283 mg de Piracetam pe zi, au descoperit cercetătorii. Cohen a spus că acest lucru depășește „cea mai mare cantitate care este prescrisă în mod obișnuit pentru tulburările cognitive” din Europa. El a explicat că rinichii consumatorilor nu sunt capabili să metabolizeze doze atât de mari de medicament și, deoarece aceste medicamente sunt luate de vârstnici care au deja funcții renale în scădere, rezultatele ar putea fi catastrofale.

Echipa a explicat că Piracetam a fost comercializat pentru prima dată în Europa în 1971 și a fost pretins a fi primul medicament nootropic care ar putea îmbunătăți funcțiile cognitive ale creierului fără a provoca sedare sau stimulare a creierului. Medicamentul nu este utilizat în Europa pentru spasme musculare involuntare și în unele cazuri de dificultăți de învățare în rândul copiilor. Riscul de demență și progresul pierderii memoriei este, de asemenea, una dintre utilizările medicamentului în Europa. O revizuire sistematică Cochrane din 2001 a arătat că există puține sau deloc cercetări care să dovedească eficacitatea Piracetam în oricare dintre aceste indicații de utilizare, totuși.

Experții din echipă au concluzionat astfel că prezența Piracetam în aceste suplimente cerebrale înseamnă că factorii de decizie au eșuat în respectarea reglementărilor. Au adăugat un medicament neaprobat în suplimentele lor și, de asemenea, au folosit o substanță care nu are niciun beneficiu dovedit, spune Cohen. El a adăugat că, în ciuda avertismentelor FDA, nu au fost luate măsuri pentru a opri această practică. Cohen a spus: „Nu au confiscat produse care conțin piracetam. Ei nu au lansat un avertisment către consumatori. ” Cercetătorii au solicitat reglementări de etichetare mai stricte și avertizează consumatorii și clinicienii cu privire la afirmațiile false făcute de producătorii unor astfel de suplimente cerebrale.

Echipa a scris în concluzie: „Descoperirile noastre demonstrează că, chiar și după ce FDA a respins o cerere de comercializare a piracetamului ca un nou ingredient suplimentar, medicamentul a fost totuși introdus pe piață. În ciuda scrisorilor de avertizare ale FDA, produsele rămân pe piață. Până când legea care reglementează suplimentele este reformată astfel încât produsele adulterate cu medicamente să poată fi eliminate în mod eficient de pe piață, clinicienii ar trebui să sfătuiască pacienții că suplimentele comercializate ca potențatori cognitivi pot conține medicamente interzise la doze supraterapeutice. ”

Cohen PA, Zakharevich I, Gerona R. Prezența piracetamului în suplimentele dietetice de îmbunătățire cognitivă. JAMA Intern Med. Publicat online 25 noiembrie 2019. doi: https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2019.5507

Dr. Ananya Mandal

Dr. Ananya Mandal este medic de profesie, lector prin vocație și scriitor medical prin pasiune. S-a specializat în farmacologie clinică după licență (MBBS). Pentru ea, comunicarea în materie de sănătate nu înseamnă doar scrierea unor recenzii complicate pentru profesioniști, ci și punerea la dispoziția publicului larg a cunoștințelor medicale.

Citații

Vă rugăm să utilizați unul dintre următoarele formate pentru a cita acest articol în eseu, lucrare sau raport:

Mandal, Ananya. (2019, 26 noiembrie). Piracetam - un medicament neaprobat, găsit în suplimentele cerebrale. Știri-Medical. Adus pe 15 decembrie 2020 de pe https://www.news-medical.net/news/20191126/Piracetam-an-unapproved-drug-found-in-brain-supplements.aspx.

Mandal, Ananya. "Piracetam - un medicament neaprobat, găsit în suplimentele cerebrale." Știri-Medical. 15 decembrie 2020. .

Mandal, Ananya. "Piracetam - un medicament neaprobat, găsit în suplimentele cerebrale." Știri-Medical. https://www.news-medical.net/news/20191126/Piracetam-an-unapproved-drug-found-in-brain-supplements.aspx. (accesat la 15 decembrie 2020).

Mandal, Ananya. 2019. Piracetam - un medicament neaprobat, găsit în suplimentele cerebrale. News-Medical, vizualizat la 15 decembrie 2020, https://www.news-medical.net/news/20191126/Piracetam-an-unapproved-drug-found-in-brain-supplements.aspx.

News-Medical.Net furnizează acest serviciu de informații medicale în conformitate cu acești termeni și condiții. Vă rugăm să rețineți că informațiile medicale găsite pe acest site web sunt concepute pentru a sprijini, nu pentru a înlocui relația dintre pacient și medic/medic și sfaturile medicale pe care le pot oferi.

News-Medical.net - Un site AZoNetwork