Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice (Legea FD&C) impune producătorilor și distribuitorilor care doresc să comercializeze suplimente alimentare care conțin „ingrediente dietetice noi” să notifice Administrația pentru alimente și medicamente despre aceste ingrediente.
În general, notificarea trebuie să includă informații care stau la baza producătorului sau distribuitorului care a concluzionat că un supliment alimentar care conține un nou ingredient alimentar va fi în mod rezonabil de așteptat să fie sigur în condițiile de utilizare recomandate sau sugerate în etichetă.
Schimbarea procesului de depunere de la FURLS la COSM
** IMPORTANT: Începând cu 19 octombrie 2019, notificările nu mai sunt acceptate prin intermediul portalului FURLS. Toate notificările trebuie acum trimise în COSM.
Consultați Cum să trimiteți notificări pentru detalii despre cum să trimiteți o notificare, inclusiv intervalul de timp, formatul și metoda de trimitere.
Îndrumări și reguli
Proiect de ghidare pentru noi ingrediente dietetice
FDA a emis un proiect revizuit de ghid pentru industrie cu privire la notificările privind ingredientele dietetice și problemele conexe. Proiectul revizuit de îndrumare înlocuiește proiectul de ghidare din iulie 2011 al FDA pe același subiect. Proiectul revizuit de îndrumare, atunci când este finalizat, va ajuta industria să evalueze dacă să depună o notificare de siguranță premarket pentru un nou ingredient dietetic (NDI) sau pentru un supliment alimentar care conține un NDI și la pregătirea unor astfel de notificări de siguranță premarket (denumit și Notificări NDI).
Întâlniri publice
La 16 mai 2019 a avut loc o întâlnire publică pentru a discuta despre inovația responsabilă în suplimentele alimentare.
La 3 octombrie 2017 a avut loc o întâlnire publică pentru a discuta despre dezvoltarea unei liste de ingrediente dietetice pre-DSHEA.
Întrebări?
Dacă mai aveți întrebări după ce ați examinat paginile web aferente NDI:
Contactați Biroul pentru programe de suplimente alimentare prin e-mail la [email protected]
Pentru a ajunge la Centrul de informații alimente și cosmetice al FDA, sunați la: 1-888-SAFEFOOD (1-888-723-3366)
- Notificare publică Zero Fat conține ingrediente medicamentoase ascunse FDA
- Noi ingrediente dietetice în suplimente alimentare - Context pentru industria FDA
- A trimis notificări premarket de 75 de zile pentru noi ingrediente dietetice FDA
- Ingrediente dietetice noi și vechi - Asociația pentru produse naturale
- Curățați mesele ca ingrediente pentru furaje în dietele de păsări de curte