Aprobarea FDA în 2010 a dabigatranului subțire de sânge (Pradaxa) a încântat mulți medici. Acest medicament a primit undă verde după un studiu cap la cap cu warfarină (generic, Coumadin) la persoanele cu bătăi neregulate ale inimii din fibrilația atrială.
Pradaxa a fost cel puțin la fel de eficient ca warfarina pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge provocatoare de accident vascular cerebral și, probabil, a provocat mai puține efecte secundare sângerante. În plus, este mai ușor de utilizat. Pradaxa nu necesită analize frecvente de sânge și nu este afectat de alimente, așa cum este warfarina.
„Clinicienii din Statele Unite sunt încântați să aibă primul nou anticoagulant oral în peste jumătate de secol”, a spus Dr. Richard Becker, director al Centrului de Tromboză Cardiovasculară de la Școala de Medicină Duke din Carolina de Nord, într-un interviu acordat revistei medicale Nature Reviews Drug Discovery. Aceasta aprobare ofera clinicienilor o oportunitate de a selecta terapii bazate pe nevoile pacientului.
De atunci, studiile despre Pradaxa au diminuat ușor entuziasmul pentru noul medicament. Luați, de exemplu, rezultatele unui sondaj realizat de Universitatea din Pittsburgh la 9.400 de bărbați și femei acoperiți de Medicare. Toate aveau fibrilație atrială, un ritm cardiac neregulat care lasă să se formeze cheaguri de sânge în inimă. Niciunul nu a deteriorat valvele cardiace. Când aceste cheaguri intră în sânge, pot provoca accidente vasculare cerebrale. În acest grup, 1.300 au fost prescrise Pradaxa și 8.100 au luat warfarină. Cercetătorii i-au urmărit pe acești bărbați și femei până când au încetat să mai utilizeze medicamentul, au trecut la un alt diluant de sânge, au murit sau până în decembrie 2011.
Dintre cei care au luat Pradaxa, 9% au prezentat o sângerare majoră, comparativ cu 6% dintre cei care au luat warfarină. Siturile de sângerare au avut tendința să difere. Sângerările la nivelul stomacului și intestinelor au fost puțin mai mari în rândul utilizatorilor de Pradaxa. Sângerarea în cap a fost ușor mai mare în rândul consumatorilor de warfarină. Pacienții negri și cei cu boli renale cronice au fost mai predispuși să sângereze de la Pradaxa. Rezultatele au fost raportate online în revista JAMA Internal Medicine.
Reducerea riscului de accident vascular cerebral din fibrilația atrială
Timp de decenii, cel mai bun mod de a preveni accidentul vascular cerebral din cauza fibrilației atriale a fost prin administrarea warfarinei (Coumadin). Dar warfarina este un fel de droguri „Goldilocks”. Aveți nevoie de analize de sânge regulate pentru a vă asigura că cantitatea din sânge nu este prea mare (ceea ce vă pune în pericol de sângerare) sau prea mică (ceea ce vă pune în pericol să aveți un accident vascular cerebral). De asemenea, trebuie să fiți atenți la ceea ce mâncați, deoarece o masă bruscă cu multă vitamină K poate contracara warfarina.
Apoi a venit Pradaxa. După ce medicii l-au prescris de ceva vreme, au observat că provoacă mai multe episoade de sângerare majoră decât se așteptase. FDA a ordonat efectuarea unor studii suplimentare privind siguranța Pradaxa în lumea reală.
Unele studii, precum cea de la Universitatea din Pittsburgh, au arătat un risc mai mare de sângerare cu Pradaxa decât cu warfarină. Alte studii arată contrariul.
FDA aprobă alți diluanți de sânge
Din 2010, alți doi diluanți ai sângelui au fost aprobați pentru a preveni accidentele vasculare cerebrale la persoanele cu fibrilație atrială și fără probleme ale valvei cardiace: apixaban (Eliquis) și rivaroxaban (Xarelto). Studiile post-aprobare privind siguranța acestor medicamente sunt încă în desfășurare.
Un dezavantaj al celor trei medicamente noi: sunt mult mai scumpe decât warfarina. Un avantaj: niciunul nu necesită analize regulate de sânge pentru ajustarea dozei. O mare necunoscută: efectele secundare pe termen lung.
Alegerea diluantului de sânge potrivit
Cum decideți dumneavoastră și medicul dumneavoastră ce medicament este potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți fibrilație atrială? Nu există un răspuns corect. Iată întrebările pe care le pun pacienților mei:
- Costă o problemă? Dacă da, warfarina va fi alegerea probabilă.
- Ești sigur că vei lua medicamentul așa cum ți-a fost prescris? Acest lucru este important pentru toate medicamentele. Dar warfarina rămâne în organism mai mult timp, deci aveți un timp de protecție mai lung dacă pierdeți o doză. Nu este cazul celorlalte trei.
- Este relativ ușor pentru tine să faci un test de sânge? Dacă răspunsul este nu, atunci unul dintre cele mai noi medicamente ar putea fi mai bun.
De obicei, încep pacienții cu fibrilație atrială pe warfarină. Fac asta mai ales pentru că adopt o abordare conservatoare a noilor medicamente. De asemenea, am mulți ani de experiență cu warfarina. Dacă pacientul are probleme în menținerea nivelului de warfarină în intervalul adecvat, atunci iau în considerare trecerea la unul dintre medicamentele mai noi.
Aș putea începe cu un diluant de sânge mai nou la o persoană cu un risc mai mare decât media de sângerare în sau în jurul creierului. Exemplele includ o persoană cu:
- hipertensiune arterială necontrolată
- sângerări anterioare în interiorul capului
- un membru al familiei care a avut episoade de sângerare în interiorul capului
- consum excesiv de alcool.
- 3 noi studii leagă obezitatea de știri mai ridicate asupra sănătății Kaiser cu risc COVID
- Adoptați o dietă mediteraneană acum pentru o sănătate mai bună mai târziu - Harvard Health Blog - Harvard Health
- Dieta antiinflamatoare ar putea reduce riscul pierderii osoase la femei - Harvard Health
- Sunteți pe drumul către un diagnostic de diabet Harvard Health
- 6 alte perechi alimentare pentru diabet pentru a ajuta la gestionarea zahărului din sânge în fiecare zi