vaccinul

  • Președintele Putin susține că Rusia a înregistrat primul vaccin Covid-19 din lume
  • Cu toate acestea, vaccinul trebuie să finalizeze studiile clinice
  • Putin spune că vaccinul a fost testat pe fiica sa

Pe măsură ce cazurile Covid-19 continuă să crească în întreaga lume, cercetătorii fac curse pentru a dezvolta un vaccin. În ultimele evoluții, un organism de reglementare rus în domeniul sănătății a devenit primul la nivel global care a aprobat un vaccin împotriva Covid-19, a anunțat marți președintele Vladimir Putin.

"Din câte știu, un vaccin împotriva unei noi infecții cu coronavirus a fost înregistrat în această dimineață, pentru prima dată în lume", a spus el la o întâlnire cu membrii guvernului, a raportat RIA Novosti.

Lucrătorii din domeniul medical și profesorii ar fi primii care vor fi vaccinați, potrivit ministrului rus al sănătății, Mihail Murashko.

Cu toate acestea, dezvoltarea a fost întâmpinată cu scepticism internațional, deoarece vaccinul nu a finalizat încă studiile clinice. Iată ce știm despre vaccin până acum:

Vaccinul nu a finalizat studiile de fază 3

Vaccinul, numit Sputnik V, este un vector viral care nu replică (același tip de tehnologie utilizată în studiul vaccinului SA) și a fost dezvoltat de Institutul Gamaleya din Moscova.

Vaccinul a fost testat în mici studii clinice timpurii și a fost dat oamenilor de știință care l-au dezvoltat în continuare, precum și 50 de membri ai armatei ruse și o mână de alți voluntari, relatează Washington Post.

Studiile clinice ale vaccinului au fost finalizate în mai puțin de două luni, în timp ce studiile de fază a treia vor începe în curând. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) listează în continuare vaccinul ca fiind în faza 1.

Un articol anterior Health24, care explica diferitele faze ale studiilor clinice, indică faptul că, pe măsură ce un candidat la vaccin trece la faza 3, se determină dacă este eficient la cei care sunt expuși la agentul patogen. Procesul fazei 3, care se face pentru a confirma și extinde rezultatele siguranței și eficacității din studiile de fază 1 și 2, este de obicei văzut ca singura metodă de a asigura un vaccin de fapt sigur și eficient și gata de a fi lansat în populatia.

După faza 3, aprobarea și acordarea de licențe sunt efectuate de către diferite organisme de reglementare, dar multe vaccinuri sunt încă supuse unei faze IV în curs de desfășurare pentru a se asigura că acestea rămân eficiente și actualizate, articolul Health24 continuă să explice.

Lipsa transparenței

Potrivit New York Times, Ministerul Sănătății din Rusia nu a răspuns la întrebări scrise detaliate despre studiile la om și cercetarea posibilelor efecte secundare ale vaccinului. Există, de asemenea, o absență a informațiilor publicate despre orice testare în fază târzie a vaccinului și foarte puține detalii despre cercetările care au fost făcute publice.

"Funcționează suficient de eficient, formează o imunitate stabilă și, repet, a trecut prin toate testele necesare", a declarat Putin marți într-o ședință a Cabinetului, adăugând că una dintre fiicele sale a luat vaccinul.

Washington Post notează că dr. Anthony S. Fauci, directorul Institutului Național de Alergii și Boli Infecțioase, a declarat la o ședință a Congresului din această lună că ar fi problematic dacă țările să pună la dispoziție un vaccin înainte de efectuarea testelor extinse.

"Sper că chinezii și rușii testează de fapt vaccinul înainte de a administra vaccinul oricui, deoarece cred că pretențiile de a avea un vaccin gata să fie distribuit înainte de a face testarea, cred, este cel mai bine problematică", a spus el.

Un expert cântărește

Health24 a contactat profesorul Thomas Scriba, director adjunct de imunologie și director de laborator la Universitatea din Cape Town, pentru opiniile sale despre anunț.

„Ca să fiu sincer, există puține informații cu privire la ce procese au fost urmate pentru dezvoltarea acestui vaccin, ce pași în procesul de dezvoltare a vaccinului au fost finalizați și cum arată rezultatele, deci nu este posibil să oferiți un comentariu în cunoștință de cauză asta ”, a spus Scriba, comentând în continuare:

„Tot ce pot spune este că orice produs medical nou care va fi dat oamenilor trebuie să fi fost înregistrat de o autoritate de reglementare relevantă. Această înregistrare necesită revizuirea documentației extinse și a rezultatelor (datelor) generate de pași, procese foarte riguroase și riguroase, care îndeplinesc obstacolele de reglementare existente pentru a se asigura că produsul este sigur și tolerabil în primă instanță și, bineînțeles, că funcționează efectiv, adică că vaccinul are eficacitate împotriva infecției cu SARS-CoV-2 sau poate preveni boala Covid-19.

Aceste rezultate pot fi generate numai în studiile clinice, utilizând o proiectare atentă cu grupuri de control adecvate și orbirea anchetatorilor de studiu și a participanților pentru a proteja împotriva prejudecății, și executate cu cea mai mare rigoare sub monitorizare de către consiliile externe și comitetele de etică.

Scriba a explicat că cel mai recent proces de dezvoltare a vaccinului poate fi accelerat din cauza unei situații precum pandemia actuală Covid-19, așa cum se întâmplă în prezent pentru multe medicamente și vaccinuri din întreaga lume, dar că este esențial să nu se ia nicio scurtătură.

S-ar spera că aceste procese au fost urmate pentru a se asigura că vaccinul este într-adevăr sigur, bine tolerat și suficient de eficient împotriva Covid-19 înainte de a fi înregistrat pentru utilizare la om, a spus Scriba.

Credit de imagine: Getty/Westend61