constatat

1. Sa demonstrat că combinația de liraglutidă și terapia stilului de viață reduce semnificativ scorul de deviație standard al indicelui de masă corporală (IMC) comparativ cu grupul placebo.

2. Sa demonstrat că utilizarea liraglutidei ca terapie adjuvantă determină o frecvență mai mare a evenimentelor adverse gastro-intestinale.

Nivel de evaluare a dovezilor: 1 (excelent)

Rezumatul studiului: Obezitatea este o boală cronică și progresivă, cu puține opțiuni de tratament pentru populația de copii și adolescenți. Tratamentul de primă linie este terapia stilului de viață, care a dat rezultate slabe, iar intervenția chirurgicală bariatrică este rareori efectuată în cadrul acestei populații de pacienți. Din punct de vedere farmacologic, numai orlistatul și fentermina au fost aprobate de Food and Drug Administration. Ca atare, liraglutida prezintă o altă opțiune de tratament în combinație cu terapia stilului de viață pentru adolescenți unde obezitatea este preocupantă. Studiul a evaluat eficacitatea și siguranța liraglutidei subcutanate în combinație cu terapia stilului de viață pentru gestionarea greutății la adolescenții cu obezitate. Toți participanții au primit terapie pentru stilul de viață și au fost randomizați pentru a primi liraglutidă sau placebo. Studiul a constatat că adăugarea liraglutidei cu terapia stilului de viață a dus la o reducere mai mare a scorului de deviație standard al IMC, o măsură relativă a IMC ajustat în funcție de vârstă și sex, comparativ cu grupul placebo. Cu toate acestea, participanții la grupul cu liraglutid au prezentat o frecvență mai mare a efectelor adverse gastro-intestinale comparativ cu grupul placebo.

Acest studiu randomizat, dublu-orb, de fază 3, a fost limitat de lipsa profilării cardiometabolice efectuate pe tot parcursul studiului ca rezultate secundare. Deoarece o preocupare majoră a obezității infantile este în jurul rezultatelor cardiovasculare, profilarea cardiometabolică ar fi putut elucida efectul tratamentului cu liraglutidă asupra sănătății cardiace. Cu toate acestea, acest studiu a fost întărit de rata de retenție ridicată și dimensiunea eșantionului potrivită în mod egal. Pentru medici, aceste descoperiri au evidențiat o terapie alternativă care trebuie prescrisă pacienților pediatrici pentru a completa gestionarea greutății prin terapia stilului de viață.