Noi studii confirmă descoperirile britanice și se bazează pe ele pentru a arăta că steroizii multipli sunt eficienți.

Medicamentele steroizi ieftine, disponibile pe scară largă au redus numărul deceselor la cei mai bolnavi pacienți cu covid-19, arată un trio de studii clinice recent publicate.

viețile

Organizația Mondială a Sănătății, citând dovezi din aceste studii și din studii similare, a anunțat miercuri că recomandă medicilor să utilizeze medicamentele pentru a combate formele severe sau critice de boli cauzate de infecțiile cu coronavirus.

Găsirea unui tratament care salvează vieți este „electrizant… ne dă speranță. Poate că câștigăm acest virus ", a spus Todd W. Rice, fizician de îngrijire critică la Centrul Medical al Universității Vanderbilt, care nu a fost implicat în studii.

Decizia OMS aduce agenția internațională în concordanță cu S.U.A. National Institutes of Health, care la începutul acestei veri a recomandat utilizarea unui steroid sintetic, dexametazona, pentru a trata pacienții spitalizați care necesită ventilatoare sau oxigen.

Dovezile care au convins OMS au inclus o meta-analiză, sponsorizată de organizație, care a evaluat trei noi studii, plus alte patru studii randomizate, controlate. Fiecare studiu a implicat un medicament din familia medicamentelor antiinflamatoare numite corticosteroizi.

Aceste trei studii, apoi meta-analiza Organizației Mondiale a Sănătății, stabilește steroizii ca standard și așteptarea ca pacienții bolnavi să fie tratați cu acest lucru, a spus Rice.

Analiza OMS a concluzionat că corticosteroizii au redus decesele la pacienții cu boli critice cu 20% - o scădere de la 2 decese la 5 pacienți la 1 din 3. S-a constatat că un alt steroid, hidrocortizonul, avea beneficii în același timp cu cele ale dexametazonei.

„Corticosteroizii sunt singurul tratament care a fost demonstrat în mod concludent pentru a reduce mortalitatea la pacienții cu covid-19”, a declarat Jonathan Sterne, autor al meta-analizei și expert în statistici medicale la Universitatea Britanică din Bristol.

„Aceste rezultate întăresc dovezile că medicii ar trebui să trateze pacienții cu covid-19 bolnavi în mod critic cu corticosteroizi, cu excepția cazului în care există un motiv puternic pentru a nu face acest lucru pe baza circumstanțelor pacienților individuali”, a spus el.

Dexametazona a fost primul medicament care a demonstrat că crește șansele de supraviețuire la pacienții cu covid-19 sever, atunci când rezultatele inițiale ale unui studiu clinic britanic, numit Recuperare, au fost publicate în iunie.

Beneficiile similare arătate de aceste noi studii au reprezentat un impuls de încredere binevenit pentru medicii care folosiseră corticosteroizi pentru a trata pacienții pe baza rezultatelor anterioare.

„Procesul de recuperare a fost un proces fantastic. Dar, chiar dacă a fost un mare proces, a fost văzut de mulți drept un singur proces ”, a declarat doctorul Derek C. Angus de la Universitatea din Pittsburgh, autor al studiului cu opt țări pe bază de hidrocortizon. „Oamenii se întrebau despre generalizabilitate”.

Pentru adevărații credincioși ai steroizilor din profesia medicală, a fost convingător, a spus el, dar nu suficient pentru a convinge toți medicii.

Noile descoperiri ar trebui să rezolve incertitudinea rămasă. „Când vedem că acesta este acest semnal foarte consistent de beneficii în diferite studii, este foarte interesant”, a spus Hallie Prescott, medic de îngrijire pulmonară și critică la Universitatea din Michigan Health System.

„La începutul acestei pandemii, am ezitat și ne-am sfătuit” corticosteroizii din cauza neajunsurilor din afecțiunile respiratorii din trecut, a declarat Janet V. Diaz, medic și conducător clinic pentru programul de urgență al sănătății al OMS, în timpul unui videoclip Facebook Live, miercuri.

Dar organizația și-a schimbat sfatul, a spus ea, pe baza rezultatelor studiilor combinate care indică „dacă administrați corticosteroizi, veți avea cu 87 decese mai puține la 1.000 de pacienți” în cele mai grave cazuri.

Cele trei studii publicate miercuri, fiecare în Jurnalul Asociației Medicale Americane, au implicat pacienți cu covid-19 în unități de terapie intensivă din întreaga planetă. Un studiu a studiat dexametazona la 299 de pacienți din Brazilia; o a doua în Franța a testat hidrocortizonul în doze mici la 76 de pacienți împotriva a 73 care au primit un placebo; al treilea a analizat 379 de pacienți pentru a testa hidrocortizonul în Statele Unite și alte șapte țări.

Toate cele trei procese s-au oprit după ce rezultatele britanice au devenit publice în iunie. Comitetele de conducere a proceselor din întreaga lume au ajuns la concluzia că ar fi inconfortabil, dacă nu chiar etic, ca medicii să ofere pacienților placebo în studiile randomizate.

Din această cauză, aceste studii cu steroizi au încetat să înscrie suficient de mulți pacienți pentru ca rezultatele lor să fie la fel de puternice din punct de vedere statistic pe cât se dorește.

„Deși studiile individuale nu au fost neapărat concludente, deoarece nu au fugit până la termen, toate au indicat în direcția cea bună”, a spus Angus. El a adăugat: „Se simte ca prima piesă proaspătă de vești destul de consistente, necomplicate, directe, bune despre ceva concret de făcut pentru cel mai bolnav dintre pacienți”.

Rezultate similare în dexametazonă și hidrocortizon indică că corticosteroizii sunt de ajutor ca o clasă de medicamente. O astfel de flexibilitate poate permite spitalelor să evite lipsa de remdesivir, o terapie antivirală cu coronavirus.

NIH recomandă tratamentul cu metilprednisolonă steroidă, de exemplu, în cazul în care dexametazona nu este disponibilă; NIH a declarat într-o declarație miercuri că grupurile sale de lucru vor propune actualizări pe baza ultimelor descoperiri ale cercetării.

"Steroizii sunt destul de ușor disponibili și nu sunt chiar scumpi", a spus Rice. Acest lucru este adevărat nu numai în Statele Unite, ci și în țările cu venituri mai mici, unde orientările OMS vor avea o pondere semnificativă.

În timp ce oferă o bază solidă pentru tratamentul cu corticosteroizi, studiile au lăsat mai multe întrebări fără răspuns. Una dintre cele mai mari este determinarea mai clară a pacienților care sunt cel mai probabil să fie ajutați.

Ghidul OMS definește covid-19 critic prin condiții, cum ar fi sindromul de detresă respiratorie acută sau șocul septic, care necesită terapii care susțin viața. Semnele de covid-19 sever includ scăderea oxigenului din sânge și suferința respiratorie care împiedică, de exemplu, vorbirea în propoziții complete.

"Acest lucru arată că cei mai bolnavi, cei mai grav bolnavi din UCI par a fi în mod clar beneficiați de acest lucru", a spus Rice. Chiar și în cadrul acestui grup, totuși, pot exista anumiți pacienți pentru care „administrarea de steroizi nu este un lucru corect”.

Este posibil ca medicii să fie de acord că un pacient cu terapie intensivă trebuie să accepte o ventilație mecanică sau un suport respirator semnificativ care să primească steroizi, a spus Prescott. Ea a spus însă că va lua decizii de la caz la caz pentru pacienții ei din „zona gri” - cei care primesc câțiva litri de oxigen.

"Doar pentru că steroizii funcționează la pacienții mai bolnavi nu înseamnă să spunem că ar trebui să începem cu steroizi la fiecare pacient", a spus Angus. Mulți pacienți „nu au nevoie de aceste medicamente care să suprime sistemul imunitar în general”.

Steroizii nu pot ajuta pacienții cu risc scăzut sau moderat, iar unii medici își fac griji cu privire la potențialele vătămări în aceste cazuri. Studiul de recuperare nu a observat un beneficiu la pacienții cu covid-19 ușor.

„Avem întotdeauna o îngrijorare atunci când oferim steroizi pacienților în general, deoarece steroizii deprimă sistemul imunitar”, a declarat Nahid Bhadelia, director medical al unității speciale de agenți patogeni de la Boston Medical Center, pentru The Post, în iunie. Acestea prezintă riscul de a agrava infecția actuală și cresc șansele ca o altă infecție să se stabilească.

Steroizii nu atacă virusul în sine. În schimb, acestea scad răspunsul defensiv al corpului, care în cazurile severe de coronavirus poate spirala într-o inflamație scăpată de sub control. O altă întrebare deschisă este dacă steroizii trebuie administrați în combinație cu alte tratamente, cum ar fi remdesivir, care luptă direct cu agentul patogen.

„Nu știm asta cu siguranță, pentru că nu avem studii riguroase care să ne demonstreze acest lucru”, a spus Rice.

Medicamentele steroizi pot provoca, de asemenea, efecte secundare nedorite, cum ar fi delirul sau nivelurile ridicate de zahăr din sânge.

Experții OMS au subliniat că acestea sunt îndrumări clinice pentru medici, nu pentru indivizi. „Acest lucru nu este pentru cineva să facă over-the-counter care are grijă de ei înșiși”, a spus Maria Van Kerkhove, epidemiolog al OMS cu boli infecțioase. Simptomele supărătoare, dar ușoare, nu ating pragul bolii recomandate pentru tratamentele cu corticosteroizi.

Studiile viitoare vor rafina durata și dozele de medicamente, au spus medicii. Un proces în Danemarca a fost deja lansat, a spus Prescott, pentru a evalua high vs. doze mici de steroizi.