Dieta ketogenică sau LOGI într-o intervenție de reabilitare a cancerului de sân (KOLIBRI)

Scopul studiului este de a analiza dacă o dietă ketogenică (KD) comparată fie cu o dietă „slab glicemică și insulinemică” (LOGI), fie cu o dietă standard (SD) este fezabilă, sigură și tolerabilă și va îmbunătăți calitatea vieții și performanța fizică la pacienții cu cancer de sân în timpul fazei de reabilitare. Va fi un studiu deschis al intervenției nutriționale timp de 20 de săptămâni care acoperă trei faze: 3 săptămâni de intervenție staționară, 16 săptămâni de fază externă și o săptămână finală de intervenție staționară.

clinic

Tipul de intervenție: Altele

Descriere: Intervenție nutrițională în urma recomandărilor societății germane pentru nutriție (DGE)

Eticheta grupului de brațe: dietă standard

Tipul de intervenție: Altele

Descriere: Intervenție nutrițională: recomandări pentru a urma o dietă ketogenică

Eticheta grupului de brațe: dietă ketogenică

Tipul de intervenție: Altele

Descriere: Intervenție nutrițională: pacienții au fost instruiți să urmeze regimul alimentar „LOGI”

Eticheta grupului de brațe: dieta Logi

Criterii de incluziune: 1. Femeile consimțite cu vârsta cuprinsă între 18 și 70 de ani. 2. Cancer de sân primar sau recurent după terapia standard primară în timpul fazei standard de reabilitare 3. Indicele Karnofsky> 70. 4. Dorind și capabil să urmeze regimul alimentar alocat timp de 20 de săptămâni Criterii de excludere: 1. Pacienți cu tumori maligne suplimentare în momentul recrutării 2. Participare la alte studii 3. Demență sau alte modificări relevante clinic ale stării mentale care ar putea afectează capacitatea pacientului de a aplica la dietă sau de a înțelege consimțământul informat al studiului 4. Nu este capabil să urmeze predarea din cauza deficitelor de predare a limbii (germană) 5. Aberația metabolică care interzice alimentația bogată în grăsimi sau în cazul în care KD este contraindicată 6. Durata de viață așteptată 2) 9. Infarctul miocardic în ultimele 6 luni, fibrilație atrială simptomatică 10. Infecție acută severă 11. Sarcina 12. Insuficiență pancreatică

Vârsta minimă: 18 ani

Vârsta maximă: 70 de ani

Voluntari sănătoși: Nu

Tip: Investigator principal

Afilierea investigatorului: Universitätsmedizin Mannheim

Numele complet al investigatorului: dr. Dr. Marc Sütterlin

Titlul investigatorului: MD

Etichetă: Dieta standard

Tipul: Comparator Placebo

Descriere: Dieta standard (SD): nutriție în conformitate cu recomandările standard ale societății germane pentru nutriție

Etichetă: Dieta ketogenică

Descriere: Intervenție nutrițională: dieta ketogenică (KD). Intervenție: Suport nutrițional (spital) + auto-susținere (faza ambulatorie) cu KD

Etichetă: Logi diet

Descriere: Intervenție nutrițională: "dietă slabă glicamică și insulinemică (LOGI) Intervenție: Suport nutrițional (spital) + auto-susținere (faza ambulatorie) cu LOGI