studiu
Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Niciun rezultat postat
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Pentru a demonstra superioritatea dozei de sotagliflozin 1 și 2 față de placebo la reducerea HbA1c la pacienții cu diabet de tip 2 care au un control glicemic inadecvat și insuficiență renală moderată

  • Pentru a evalua efectele dozei 1 și 2 de sotagliflozin față de placebo în ceea ce privește măsurile suplimentare de control glicemic, tensiunea arterială și greutatea corporală
  • Pentru a evalua siguranța dozei 1 și dozei de sotagliflozin versus placebo


Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Diabetul zaharat de tip 2 Boala renală cronică Stadiul 3 Prieten: Placebo Prieten: Placebo Prieten: Sotagliflozin (SAR439954) Faza 3

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 787 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu 3 brațe, în grup paralel, cu 52 de săptămâni, studiu multicentric pentru a evalua eficacitatea și siguranța Sotagliflozinului la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și insuficiență renală moderată care au un control glicemic inadecvat
Data actuală de începere a studiului: 16 august 2017
Data efectivă primară finală: 25 martie 2019
Data finalizării reale a studiului: 25 octombrie 2019

Formă farmaceutică: Tabletă

Calea de administrare: Orală

Formă farmaceutică: Tabletă

Calea de administrare: Orală

Formă farmaceutică: Tabletă

Calea de administrare: Orală

Formă farmaceutică: Tabletă

Calea de administrare: Orală

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 18 ani și peste (adult, adult mai mare)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

Informațiile de mai sus nu sunt destinate să conțină toate considerațiile relevante pentru participarea potențială a unui pacient la un studiu clinic.

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.