Human Diagnostics Worldwide (HUMAN), EIKEN CHEMICAL CO., LTD. (EIKEN) și Fundația pentru Noi Diagnostice Inovatoare (FIND) au anunțat astăzi lansarea primului test de diagnostic molecular disponibil comercial pentru detectarea malariei cauzate de paraziții Plasmodium vivax. Malaria-LAMP este un test molecular care funcționează utilizând amplificarea izotermă mediată prin buclă (LAMP), dezvoltat de EIKEN cu distribuție exclusivă de către UMAN. FIND a evaluat testul prototip în colaborare cu Spitalul pentru Boli Tropicale din Londra, Marea Britanie și a coordonat studii de performanță clinică în țară în Columbia și Peru. Testul a fost dezvăluit la cea de-a șaizeci și șaptea întâlnire anuală a Societății Americane de Medicină și Igienă Tropicală din noiembrie 2018.

cuprinzător

Eliminarea malariei este o prioritate globală pentru sănătate, dar fără diagnosticarea eficientă, nu se poate întâmpla. P. vivax este dificil de diagnosticat, iar acest test reprezintă un nou instrument important care poate susține eforturile de eliminare. ”

Catharina Boehme, CEO FIND

Povești conexe

Malaria este o amenințare urgentă pentru sănătatea publică, cu 2,5 miliarde de oameni la risc la nivel global. Dintre cele cinci specii de malarie, P. vivax este din punct de vedere geografic cea mai răspândită formă a bolii. Acesta reprezintă mai mult de jumătate din toate cazurile de malarie în afara Africii subsahariene, dar strategiile de control până în prezent s-au concentrat asupra Plasmodium falciparum. Malaria P. vivax nu este ușor de detectat, în mare parte datorită densităților mult mai mici de paraziți din sânge în comparație cu P. falciparum și, spre deosebire de P. falciparum, paraziții P. vivax pot sta în stare latentă în ficat și pot provoca recăderi. Cu toate acestea, proporția de malarie datorată P. vivax crește în multe regiuni; în 2017, au avut loc în lume aproximativ 7,5 milioane de cazuri de P. vivax.

Pentru a controla malaria cauzată de P. vivax, sunt necesare instrumente sensibile și fiabile, în special în zonele aproape de eliminare. Diferite specii necesită strategii de tratament diferite, dar în timp ce testele de diagnostic actuale pot identifica P. falciparum, în general nu sunt capabile să facă diferența între diferitele specii de malarie. În prezent nu există niciun diagnostic care să poată detecta în mod eficient paraziți inactivi în ficat - motiv pentru care diagnosticul eficient și foarte sensibil al stadiului sanguin este esențial.

Malaria-LAMP este o soluție moleculară cuprinzătoare introdusă pentru diagnosticarea malariei. Testul poate face diferența între speciile de tigaie Plasmodium, P. falciparum și P. vivax și are o sensibilitate de 84-94%, o specificitate> 92% și o limită de detectare de 1-2 paraziți/µL.

Suntem încântați să fim distribuitorul exclusiv pentru testul EIKEN nou dezvoltat pentru detectarea infecțiilor cu P. vivax și să oferim acces la un diagnostic fiabil prin rețeaua noastră mondială. "

Dr. Petra Rehberger, vicepreședinte Marketing și achiziție strategică la HUMAN