Tratamentul cu un medicament de investigație care induce eliberarea hormonului de creștere a îmbunătățit semnificativ simptomele lipodistrofiei HIV, o afecțiune care implică redistribuirea grăsimilor și a altor modificări metabolice la pacienții care primesc terapie combinată medicamentoasă pentru infecția cu HIV.

grăsimi

O echipă condusă de cercetători de la Massachusetts General Hospital (MGH) și McGill University Health Center a constatat că tratamentul cu tesamorelin, un factor de eliberare a hormonilor de creștere, a redus semnificativ depozitele adânci de grăsime abdominală și a îmbunătățit aspectele metabolice ale lipodistrofiei HIV la un grup de pacienți cu sindromul. Raportul unui studiu clinic de faza 3 pe șase luni cu tesamorelină apare în New England Journal of Medicine din 6 decembrie.

„Aceasta pare a fi cea mai promițătoare strategie până în prezent pentru o metodă sigură și eficientă de reducere a depozitelor de grăsime viscerală în exces și de îmbunătățire a anomaliilor lipidice la pacienții infectați cu HIV, îmbunătățind astfel riscul lor de boli cardiovasculare”, spune Steven Grinspoon, MD, din MGH Neuroendocrine Unit and Program in Nutritional Metabolism, raportul principal și autorul corespunzător.

Un număr semnificativ de persoane infectate cu HIV care primesc terapie antivirală dezvoltă lipodistrofie. Simptomele sindromului includ pierderea grăsimii subcutanate la nivelul feței, brațelor și picioarelor și creșterea depunerilor de grăsime în abdomen. Aspectele metabolice ale sindromului - modificări ale colesterolului și ale altor lipide din sânge și dezvoltarea rezistenței la insulină - ar putea crește riscul bolilor cardiovasculare la pacienții infectați cu HIV.

Studiile anterioare au constatat că secreția hormonului de creștere este redusă la bărbații cu lipodistrofie. Deoarece injectarea directă a hormonului de creștere poate avea efecte secundare semnificative, cercetătorii de la MGH au investigat anterior utilizarea hormonului de eliberare a hormonului de creștere (GHRH) pentru a crește nivelurile într-un mod care imită controlul natural al nivelurilor hormonale. Într-un studiu din 2004, au arătat că pacienții cărora li s-au administrat injecții cu GHRH par să aibă niveluri mai normale de hormoni de creștere și îmbunătățiri în distribuția grăsimilor.

Studiul actual a urmat un studiu anterior al fazei 2 de tesamorelină, un factor de eliberare a hormonului de creștere care poate fi dozat doar o dată pe zi, în loc de două ori. Participanți la studiu - Pacienți cu lipodistrofie HIV recrutați din 43 de site-uri din SUA și Canada - au fost repartizați aleatoriu să primească fie tesamorelin, fie un placebo, autoadministrat zilnic timp de șase luni. La sfârșitul perioadei de studiu, cercetătorii au măsurat grăsimea viscerală a participanților - depozitele în jurul organelor adânci în abdomen - și grăsimea subcutanată în brațe și picioare. De asemenea, au înregistrat măsurători cheie ale lipidelor și niveluri ale hormonului IGF-1, care reflectă eliberarea hormonului de creștere. În plus, participanții au fost chestionați la începutul și la sfârșitul studiului cu privire la percepțiile lor despre corpul lor și orice suferință pe care au simțit-o.

Dintre cei peste 325 de participanți care au finalizat studiul, cei care au primit tesamorelin au avut reduceri semnificative ale grăsimii abdominale, măsurate prin scanare CT, rezultând o diferență de 20% față de cei din grupul placebo. Măsurătorile lipidelor - inclusiv trigliceridele, colesterolul total, HDL și raportul dintre colesterolul total și HDL - s-au îmbunătățit, de asemenea, semnificativ; Nivelurile de IGF-1 au reflectat eliberarea crescută a hormonului de creștere în grupul tesamorelin. Participanții care au primit medicamentul au raportat, de asemenea, îmbunătățiri semnificative ale imaginii corpului și niveluri reduse de suferință.

„Pacienții tratați cu tesamorelin și-au văzut scăderea grăsimii abdominale în medie cu 15%, comparativ cu o creștere medie de 5% pentru grupul placebo”, a explicat Dr. Falutz. "De asemenea, efectele secundare sunt minime."

„Sunt necesare studii pe termen mai lung pentru a confirma rezultatele noastre, iar un alt studiu confirmator de faza 3 trebuie finalizat pentru a respecta cerințele FDA”, spune Grinspoon. Dar acest studiu arata clar ca noua strategie de inducere a eliberarii hormonului de crestere endogen poate imbunatati simptomele lipodistrofiei, ameliorand suferinta pacientului - care poate imbunatati conformitatea lor cu terapia - si reducerea mai multor factori de risc cardiovascular. Grinspoon este profesor asociat de medicină la Harvard Medical School.

Studiul a fost susținut de Theratechnologies, o companie biofarmaceutică cu sediul în Montreal, care dezvoltă tesamorelin, iar datele au fost analizate de Quintiles, Canada. Julian Falutz, MD, de la McGill University Health Center, este primul autor. Coautori suplimentari sunt Soraya Allas, MD, PhD, Koenraad Blot, MD și Diane Potvin, MSc, Theratechnologies; Donald Kotler, MD, Colegiul Columbia al Medicilor și Chirurgilor; Michael Somero, MD, Palm Springs, California; Daniel Berger, MD, Northstar Health Care, Chicago; Stephen Brown, MD, SIDA Alliance Research, Los Angeles; Gary Richmond, MD, Ft. Lauderdale, Florida; Jeffrey Fessel, Institutul de Cercetare al Fundației Kaiser, San Francisco; și Ralph Turner, MD, dr., tehnologii de fază V, Wellesley, Mass.