evalua
 Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii.
  • Detalii de studiu
  • Vizualizare tabulară
  • Rezultatele studiului
  • Declinare de responsabilitate
  • Cum să citiți o înregistrare de studiu

Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
Boli cardiovasculare Risc cardiovascular ridicat Obezitate Supraponderal Diabet de tip 2 Prieten: clorhidrat de Lorcaserin Prieten: placebo Faza 4

Tabel de aspect pentru informații de studiu
Tipul de studiu: Intervențional (studiu clinic)
Înscriere efectivă: 14673 de participanți
Alocare: Randomizat
Model de intervenție: Atribuire paralelă
Mascare: Dublu (Participant, Investigator)
Scopul principal: Tratament
Titlu oficial: Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, în grup paralel, pentru a evalua efectul tratamentului pe termen lung cu BELVIQ (Lorcaserin HCl) asupra incidenței evenimentelor cardiovasculare adverse adverse majore și a conversiei la diabetul zaharat de tip 2 la subiecții obezi și supraponderali Cu boli cardiovasculare sau factori de risc cardiovasculari multipli
Data actuală de începere a studiului: 24 ianuarie 2014
Data efectivă primară finală: 14 mai 2018
Data finalizării reale a studiului: 14 mai 2018

Alegerea de a participa la un studiu este o decizie personală importantă. Discutați cu medicul dumneavoastră, cu membrii familiei sau cu prietenii despre decizia de a vă alătura unui studiu. Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind contactele furnizate mai jos. Pentru informații generale, Aflați mai multe despre studiile clinice.

Tabel de aspect pentru informații de eligibilitate
Vârste eligibile pentru studiu: 40 de ani și peste (adult, adult mai în vârstă)
Sexe eligibile pentru studiu: Toate
Acceptă voluntari sănătoși: Nu

  1. IMC mai mare sau egal (> =) la 27 de kilograme pe metru pătrat (kg/m ^ 2)
  2. Subiecți capabili și dispuși să respecte o dietă cu calorii reduse și un program de activitate fizică sporită

Vârsta> = până la 40 de ani cu boală CV stabilită, definită de una dintre următoarele:

  1. Antecedente de IM documentat sau accident vascular cerebral ischemic
  2. Istoricul bolii arterelor periferice
  3. Istoricul revascularizării (arteră coronariană, carotidă sau periferică)
  4. Stenoză arterială coronariană nevascularizată semnificativă

Vârsta> = până la 55 de ani pentru femei sau> = până la 50 de ani pentru bărbații cu diabet zaharat de tip 2 (T2DM) fără boală CV stabilită plus cel puțin unul dintre următorii factori de risc CV:

  1. Hipertensiune sau care primește în prezent terapie pentru hipertensiune documentată
  2. Dislipidemie sau, în prezent, tratamentul cu scăderea lipidelor pe bază de prescripție medicală pentru dislipidemia documentată
  3. Viteza estimată de filtrare glomerulară> = până la 30 până la mai mică decât egală (= 30 ug/mg

Subiecții cu T2DM pot avea un diagnostic preexistent sau nou de T2DM. Un nou diagnostic al T2DM (adică, descoperit la screening) ar trebui să se bazeze pe liniile directoare ale Asociației Americane de Diabet (ADA) din 2013.

Toți subiecții T2DM trebuie să aibă un HbA [1c] mai mic (

Pentru a afla mai multe despre acest studiu, dumneavoastră sau medicul dumneavoastră puteți contacta personalul de cercetare al studiului folosind informațiile de contact furnizate de sponsor.