Inițial, medicamentul a fost dezvoltat pentru a trata artrita reumatoidă. Dezvoltatorii BIOCAD primesc autorizație de reglementare ca parte a procedurii aprobate prin Decretul nr. 441 al Guvernului Federației Ruse din 4 aprilie 2020, deoarece mecanismul de acțiune al substanței active este asociat cu furtuna de citokine, un răspuns al sistemului imunitar care pune viața în pericol la pacienții cu COVID-19. Pentru a confirma eficacitatea sa în tratamentul infecției cu coronavirus, compania începe să organizeze studii clinice de fază 3. Ministerul Sănătății al Federației Ruse a aprobat participarea a 11 centre de asistență medicală la studiile clinice ale medicamentului rus cu INN levilimab. Să reamintim că, în conformitate cu Ghidurile interimare pentru prevenirea, diagnosticarea și tratamentul COVID-19 al Ministerului Sănătății din Rusia, mortalitatea în COVID-19 este asociată, printre altele, cu o creștere a nivelurilor de interleukină-6.

asistență

Potrivit lui Nikita Lomakin, cercetător șef, Spitalul Clinic Central al Administrației Prezidențiale a Federației Ruse, o caracteristică pozitivă și aproape unică a protocolului studiului clinic este că studiul include pacienți cu boală moderată cu primele semne clinice de insuficiență respiratorie. „Nu numai o moleculă nouă pentru infecția cu COVID, ci o abordare fundamental diferită de gestionare a acestor pacienți în comparație cu recomandările actuale permite nu tratarea, ci prevenirea dezvoltării furtunii de citokine. Mai mult, pe baza experienței centrului nostru, se pare că principalul predictorul dezvoltării sale nu sunt datele de laborator, ci evoluția clinică a bolii. Utilizarea levilimabului chiar la începutul manifestărilor clinice ale insuficienței respiratorii ajută la prevenirea necesității transferării pacienților la secția de terapie intensivă. din 36 de pacienți încă din ziua 7-8, un pacient fiind transferat la terapie intensivă ", a spus medicul.

Povești conexe

În prezent, instituțiile de asistență medicală, cum ar fi Instituția educațională bugetară de stat federală a învățământului superior Bashkir State Medical University și O.M. Filatov Spitalul Clinic Orășenesc Moscova Nr. 15 (Departamentul de Sănătate al orașului Moscova, Ministerul Sănătății al Federației Ruse) s-au alăturat studiilor clinice ale levilimabului. Este planificat ca, în viitorul apropiat, după primirea acreditării, site-uri din nordul Caucaziei, cum ar fi instituția bugetului de stat din Republica Dagestan „Spitalul Clinic Republican” și SFI „Spitalul Clinic Republican Sh.Sh. Ependiev” (Republica Cecenia ) și alții se vor alătura proiectului.

Într-o singură zi, pe 7 mai, la doar câteva zile de la publicarea viitorului început al studiilor clinice cu inhibitorul levilimab, șapte instituții de asistență medicală și-au exprimat dorința de a participa la studii. Încrederea atât de ridicată a specialiștilor în medicamentul intern este pentru noi, printre altele, un indicator că am ales strategia corectă și că noul nostru medicament poate ajuta foarte mult persoanele cu complicații coronavirus în viitorul apropiat. "

Dmitry Morozov, CEO al Companiei Biotech BIOCAD

Levilimab este inhibitorul original al receptorului IL-6 rus. Anterior, compania de biotehnologie BIOCAD a primit aprobarea de la Ministerul Sănătății pentru a efectua un studiu clinic al levilimabului la pacienții cu infecție severă cu coronavirus.