Recenzii

  • Articol complet
  • Cifre și date
  • Referințe
  • Citații
  • Valori
  • Licențierea
  • Reimprimări și permisiuni
  • PDF
  • EPUB

Abstract

Introducere

Metode

Această revizuire sistematică a fost efectuată în conformitate cu elementele de raportare preferate pentru revizuiri sistematice (Liberati și colab. 2009). Lista de verificare Prisma este disponibilă în tabelul suplimentar 1.

bergamotei

Publicat online:

Tabelul 1. Rezumatul studiilor.

Strategia de căutare și selecția studiului

Măsuri finale

Rezultatele interesului au fost modificările colesterolului total, colesterolului LDL, colesterolului HDL și trigliceridelor.

Măsuri de calitate

Rezultate

Selectarea studiului

Căutarea sistematică a recuperat un total de 442 de studii, dintre care 361 au fost identificate în PubMed și 61 în Cochrane, Google Scholar și Embase. După eliminarea a 18 articole duplicate, am examinat 404 de manuscrise, dintre care 293 au fost excluse deoarece nu îndeplineau cerința criteriilor de eligibilitate. Am făcut o revizuire a textului integral cu 118, excluzând 106 articole din diferite motive: cele mai multe articole excluse nu includeau bergamota ca principiu activ în cadrul intervenției, erau in vitro studii sau dezvoltate pe modele animale (n = 90), au fost recenziin = 15) și nu am putut accesa un manuscris cu text integral (n = 1). În cele din urmă, 12 articole (10 studii de intervenție și 2 studii observaționale) au îndeplinit criteriile de eligibilitate și au fost incluse în sinteza calitativă (Figura 1).

Publicat online:

Figura 1. Organigrama selecției studiului.

Figura 1. Organigrama selecției studiului.

Participanți și principalele caracteristici ale studiului

Calitatea studiilor

Scorul general de calitate al studiilor incluse este rezumat în Tabelul 1 și a variat de la 0,27 la 0,96, cu un scor mediu de 0,55. Descrierea detaliată a fiecărei evaluări a problemei pentru fiecare studiu este inclusă în Tabelul suplimentar 1. Cele mai mari probleme referitoare la acestea au fost randomizarea descrierilor, orbirea investigatorilor și a subiecților, calculul dimensiunii eșantionului, metodologia analitică adecvată și controlul factorilor de confuzie. Dintre șase studii, inclusiv un proiect de studiu clinic randomizat, doar două au descris un proces de randomizare și au efectuat o intervenție orbită. Dintre cele 12 studii incluse, doar unul a inclus un calcul al dimensiunii eșantionului și două dintre ele au descris-o parțial. În plus, opt dintre aceștia nu au folosit o analiză statistică adecvată sau a fost parțial adecvat și doar un singur studiu a făcut o analiză statistică luând în considerare factorii de confuzie; acesta este unul dintre principalele motive pentru care concluziile majorității studiilor au fost considerate parțial sau complet neacceptate de rezultate.

Modificarea profilului lipidic

Doar două studii au utilizat o doză de bergamotă mai mare de 1000 mg/zi și ambele au descoperit un efect semnificativ al bergamotei asupra profilului lipidic. Gliozzi și colab. (2014) au prescris 1300 mg/zi de BPF la 107 pacienți cu boală hepatică grasă nealcoolică și sindrom metabolic timp de 120 de zile. Intervenția a condus la scăderi semnificative ale colesterolului total (25,7%), colesterolului LDL (37,7%) și trigliceridelor (31,0%). Cu toate acestea, este important să subliniem că rezultatele grupului placebo nu sunt incluse în manuscris, care pot fi esențiale pentru a ajunge la concluzii definitive conform proiectului studiului. În cele din urmă, 32 de subiecți cu hiperlipidemie mixtă au primit 1500 mg de bergamotă combinată cu o dietă hipocalorică (1600 kcal/zi). Acest studiu a raportat că reducerea colesterolului total și a colesterolului LDL a fost mai mică la pacienții tratați cu 1000 mg de bergamotă, deși a fost doar o reducere semnificativă statistic în comparație cu grupul control-placebo (Mollace și colab. 2011).

Trebuie remarcat faptul că unul dintre articolele găsite nu a indicat în mod explicit doza de bergamotă utilizată în intervenție. Acest studiu a fost realizat de Izzo și colab. (2017) care a recrutat 41 de femei cu cancer de sân care au fost prescrise cu un nutraceutic compus din bergamotă, fitosterol și vitamine. Autorii au constatat reduceri semnificative ale colesterolului total, colesterolului LDL și trigliceridelor față de valoarea inițială.

Figura 2 prezintă efectul bergamotei asupra profilului lipidic pe baza tipului de componentă care a fost administrat (A) BPF sau (B) orice componentă a bergamotei, inclusiv BPF, comparativ cu intervenția placebo sau dietă. Modificările medii ale fiecărui parametru lipidic pentru fiecare studiu au fost utilizate pentru a afla graficele. Figura arată un efect dependent de doză al bergamotei cu o scădere mai mare a concentrației colesterolului total, a colesterolului LDL și a trigliceridelor atunci când au primit doze mai mari de BPF sau cu orice altă formă de bergamotă.

Publicat online:

Figura 2. Efectul bergamotei asupra profilului lipidic în funcție de tipul de componentă bergamotă care a fost administrat.

Figura 2. Efectul bergamotei asupra profilului lipidic în funcție de tipul de componentă bergamotă care a fost administrat.

Dintre cele 12 studii incluse în revizuirea sistematică, opt studii au raportat un efect semnificativ crescut în concentrația de colesterol HDL după administrarea bergamotei sub orice formă. Studiul realizat de Cai și colab. (2017) nu au găsit diferențe semnificative statistic. Chiar dacă este important să rețineți că Babish și colab. (2016), Bruno, Pandolfo, Crucitti, Cacciola și colab. (2017) și Dahlberg și colab. (2017) au arătat lumină, deși scăderi semnificative ale concentrației colesterolului HDL, care au variat de la 1% la 6,5%.

Discuţie

Statinele reprezintă principala abordare terapeutică în gestionarea dislipidemiei datorită efectului lor solid de scădere a colesterolului și a protecției cardiovasculare (Stone și colab. 2014; Baigent și colab. 2005). Cu toate acestea, unii subiecți prezintă intoleranță la statine, în special la doze mari (Rosenson și colab. 2017; Serban și colab. 2017). Terapia inadecvată de scădere a lipidelor și neaderarea la tratamentul cu statine sunt principalele cauze ale eșecului în atingerea obiectivelor de colesterol LDL (Guglielmi și colab. 2017). Nutraceuticalele pot ajuta la atingerea obiectivelor terapeutice lipidice și la reducerea riscului rezidual cardiovascular. Cu toate acestea, datele despre acestea sunt încă limitate. O lucrare recentă a grupului internațional de experți în lipide a stabilit că nutraceuticele ar putea atinge o reducere a colesterolului LDL începând cu 2018). Revizuirea noastră sistematică a fondat 12 studii care explorează efectul efectului bergamotei asupra profilului lipidic la om; printre acestea, 9 studii au arătat o îmbunătățire semnificativă a parametrilor lipidici. Scăderea colesterolului total a variat de la 12,3% la 31,3%, de la 7,63% la 40,8% în colesterolul LDL și de la 11,5% la 39,5% în trigliceride. Aceste îmbunătățiri sunt similare cu cele raportate la administrarea orezului de drojdie roșie (scădere cu 15-25% a colesterolului LDL), fitosteroli (8-12%) sau berberină (15-20%), printre altele (Banach et al. 2018).

Este esențial să subliniem că evaluarea calității studiilor a relevat probleme importante care limitează interpretarea și concluziile la care se poate ajunge pe baza acestor studii. Dintre cele 12 studii identificate printr-un proces de revizuire sistematică, doar jumătate dintre ele au folosit un design de randomizare și doar două studii au descris modul în care a fost realizat procesul de randomizare. Cel mai important, un singur studiu a luat în considerare factorii de confuzie în analiza datelor studiului. Ajustarea parametrilor lipidici se modifică după intervenția cu bergamotă în funcție de greutatea corporală sau modificările dietetice, printre altele, este crucială pentru interpretarea corectă a rezultatelor și stabilirea concluziilor ferme. Conform proiectului studiului, multe studii au efectuat unele abordări statistice care ar putea fi inadecvate conform proiectului studiului. Calitatea metodologiei limitate a studiilor este o piatră de temelie pentru stabilirea concluziilor definitive care ar trebui luate în considerare la interpretarea rezultatelor.

Informatie suplimentara

Datele suplimentare pentru acest articol pot fi accesate pe site-ul editorului la [articolul DOI].

Tabelul 1. Rezumatul studiilor.

BPF denotă: fracție polifenolică derivată din bergamotă; BFE: extract de fructe de portocală bergamotă; HbA1c: hemoglobină glicată; HOMA-IR: Evaluarea modelului homeostatic al rezistenței la insulină; SGA: antipsihotice de a doua generație.

și Gliozzi și colab. 107 pacienți randomizați în două grupuri: unul care a primit placebo și al doilea care a primit BPF 1300 mg/zi, totuși nu au prezentat niciun rezultat al grupului de control și nu au comparat niciun parametru între placebo și grupul de intervenție.

b Scorul listei de verificare a calității a fost calculat conform următoarei formule: (numărul de „da” x2) + (numărul de „parțial” x1)/(suma totală posibilă) (28) - (numărul de „nu se aplică” x2)).