Ar fi producătorul de medicamente dietetice Arena Pharmaceuticals și Eisai, partenerul său japonez, au ieșit cu rezultate noi ale testelor pentru a-și susține cazul pentru aprobarea unei pastile experimentale de slăbit.

experimentală

Cele mai recente rezultate: puțin mai mult de o treime dintre pacienții cu diabet zaharat care au luat o doză de 10 miligrame de lorcaserină de două ori pe zi timp de un an au pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală. Pentru comparație, aproximativ 16% dintre cei care au luat placebo au pierdut aceeași cantitate de greutate.

Dar pierderea medie în greutate cu medicamentul a fost mai puțin dramatică - aproximativ 4,5 la sută, sau aproximativ 10 kilograme, pentru toți pacienții care iau doza de 10 miligrame de două ori pe zi. Aceasta este mai mică decât cele 5% pe care FDA le consideră succes pentru un medicament pentru slăbit.

În septembrie, un grup de experți a recomandat împotriva aprobării de către FDA a medicamentului. Și luna trecută, agenția a fost de acord, trimițându-i lui Arena o scrisoare în care erau expuse o grămadă de probleme. Problemele de siguranță sunt mari, inclusiv tumorile din experimentele la șobolani.

În ultimele date, mai este ceva de îngrijorat.

Examenele cu ultrasunete au constatat probleme ale valvei cardiace la 2,9% dintre diabeticii care au luat 10 miligrame de lorcaserin de două ori pe zi timp de un an, comparativ cu doar 0,5% dintre pacienții cu placebo.

Compania a spus că grupurile de pacienți nu erau suficient de mari pentru a ajunge la o concluzie semnificativă statistic cu privire la problema valvei.

Cu toate acestea, a fost afectarea valvelor cardiace în combinația de odinioară populară diet-medicament fen-phen. Această dezastru și mișcarea mai recentă de a scoate de pe piață medicamentul dietetic Meridia atârnă peste lorcaserin și alte medicamente dietetice în curs de dezvoltare.

După cum a scris pe Twitter știrea Matthew Herper a lui Forbes, „Am avut timp să mă gândesc la datele [Arena] și devin tot mai îngrijorat. Acest lucru nu ucide [lorcaserin], dar șansele scad”.