Afiliere

  • 1 Departamentul de Cercetare Clinică, Metabolism, Laboratoare de Cercetare Merck, 126 E. Lincoln Avenue, PO Box 2000, RY34A-A238, Rahway, NJ 07065-0900, SUA. [email protected]

Autori

Afiliere

  • 1 Departamentul de Cercetare Clinică, Metabolism, Laboratoare de Cercetare Merck, 126 E. Lincoln Avenue, PO Box 2000, RY34A-A238, Rahway, NJ 07065-0900, SUA. [email protected]

Abstract

Obiectiv: Pentru a evalua dacă MK-0557, un antagonist al neuropeptidei Y Y5 extrem de selectiv, administrat oral, ar putea limita recâștigarea greutății după o dietă cu conținut scăzut de calorii (VLCD) indusă de pierderea în greutate.

asupra

Metode și proceduri de cercetare: Am înrolat 502 pacienți cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani cu un IMC de 30 până la 43 kg/m2. Pacienții au fost tratați cu un VLCD (dietă lichidă de 800 kcal/zi) timp de 6 săptămâni. Pacienții care au pierdut> sau = 6% din greutatea corporală inițială (n = 359) au fost randomizați la 52 săptămâni de 1 mg/zi MK-0557 sau placebo și au fost menținuți pe o dietă hipocalorică (300 kcal sub cerințele de întreținere a greutății).

Rezultate: La pacienții randomizați, VLCD a fost asociat cu o pierdere medie în greutate de 9,1 kg. După 12 săptămâni de tratament dublu-orb, greutatea a început să crească treptat atât pentru pacienții tratați cu placebo, cât și pentru cei tratați cu MK-0557. Modificarea medie a greutății (interval de încredere de 95%) de la momentul inițial la sfârșitul VLCD până la săptămâna 52 a fost de +3,1 (2,1, 4,0) și +1,5 (0,5, 2,4) kg pentru pacienții tratați cu placebo și, respectiv, MK-0557. Diferența de 1,6 kg între cele două grupuri a fost semnificativă (p = 0,014). Obiectivele secundare, cum ar fi tensiunea arterială, profilul lipidic, insulina și leptina, precum și circumferința taliei și măsurătorile calității vieții, nu au prezentat diferențe semnificative între tratamentele cu MK-0557 și placebo.

Discuţie: Deși diferența de greutate recâștigată între pacienții tratați cu placebo și cei tratați cu MK-0557 a fost semnificativă statistic, magnitudinea efectului a fost mică și nu a fost semnificativă din punct de vedere clinic. Antagonismul receptorului neuropeptidic Y Y5 nu este o strategie eficientă de tratament pentru reducerea redresării în greutate după VLCD.