Abstract

Obiectiv:

Scopul acestui studiu a fost de a evalua efectele masajului cu sau fără stimulare kinestezică asupra creșterii în greutate și a duratei spitalizării la sugarul prematur.

Design de studiu:

A fost efectuat un studiu clinic randomizat prospectiv care a evaluat efectele masajului cu sau fără stimulare kinestezică (KS) asupra creșterii în greutate și a duratei de ședere (LOS) la nou-născuții prematuri (⩽ 32 săptămâni de vârstă gestațională) stabili din punct de vedere medical. Nou-născuții au fost randomizați fie pentru a nu primi intervenție (control), terapia de masaj singură (masaj), fie terapia de masaj cu KS (M/KS). Analiza de regresie liniară a fost efectuată pentru a evalua diferențele în rezultatele primare dintre grupuri după controlul covariabilelor. Post hoc analiza cu stratificare în funcție de greutatea la naștere (BW> și 1000 g, creșterea medie zilnică în greutate a fost crescută în grupurile de intervenție comparativ cu martorul. Acest efect a fost atribuit în principal grupului M/KS.

Concluzie:

Masajul cu KS este o intervenție relativ simplă și ieftină, care poate îmbunătăți creșterea în greutate la sugarii prematuri selectați. Durata șederii în spital nu este afectată de masajul cu sau fără KS. Au fost necesare studii suplimentare pentru a evalua efectul masajului în BW extrem de scăzut (

Introducere

Managementul și rezultatul copiilor prematuri s-au schimbat în era post-surfactant. Cu mai mulți sugari prematuri care au supraviețuit după perioada peripartum, s-a acordat mai multă atenție optimizării creșterii și dezvoltării acestei populații. În plus față de consecințele fiziologice ale nașterii premature, mediul stresant și lipsa stimulării tactile asociate îngrijirii în unitatea de terapie intensivă neonatală (UCIN) pot compromite în continuare acești nou-născuți vulnerabili. În ultimele două decenii au fost efectuate o serie de studii pentru a examina impactul stimulării tactile și kinestezice (KS) asupra creșterii și dezvoltării copiilor prematuri.

Studiile preliminare au sugerat că terapia cu masaj cu SK poate avea efecte pozitive asupra sugarilor prematuri, inclusiv creșterea mai mare în greutate, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 mineralizare osoasă îmbunătățită, 8 externări mai devreme în spital, 1, 2, 3 și mai mult răspunsuri optime comportamentale și motorii 2, 3, 4, 9, 10 comparativ cu controalele. Cu toate acestea, există inconsecvență a acestor constatări în cadrul studiilor, iar preocupările metodologice cu studiile anterioare au condus unii autori să prevină utilizarea pe scară largă și de rutină a masajului prematur pentru sugari. 11 Studiile anterioare au variat, de asemenea, în ceea ce privește tipul de intervenție utilizat, variind de la „atingere ușoară” până la programe, inclusiv activitate fizică. Nu s-a distins dacă beneficiile potențiale sunt asociate doar cu masajul sau combinația de masaj și KS sau exerciții fizice.

Am efectuat un studiu clinic controlat randomizat pentru a testa ipoteza că masajul sugarului cu sau fără SK (sau exercițiu) poate îmbunătăți creșterea în greutate și poate reduce durata de spitalizare la sugarii prematuri.

Pacienți și metode

Prezentare generală

Un studiu clinic controlat randomizat prospectiv care a evaluat efectele masajului cu sau fără KS asupra sugarilor prematuri a fost efectuat la Universitatea George Washington NICU între august 2003 și martie 2007. Acest studiu a fost aprobat de Comitetul de cercetare instituțională pentru cercetarea umană al Universității George Washington. înregistrat la www.clinicaltrials.gov.

Populația de studiu

Subiecții au constat din sugari prematuri sănătoși născuți la Spitalul Universitar George Washington. Criteriile de incluziune pentru participarea la studiu au fost (1) greutatea la naștere (BW) ⩽ 32 săptămâni, (2) vârsta postnatală> 7 zile și greutatea actuală> 1000 g și (3) stabilitatea medicală relativă (adică „hrănitorii și cultivatorii” care nu au fost considerat mai mult într-un stadiu critic al îngrijirii lor, inclusiv pacienții cu presiune nazală continuă pozitivă a căilor respiratorii sau hrană enterală nazo/orogastrică). Sugarii au fost excluși dacă prezentau o anomalie congenitală majoră (incluzând anomalii cromozomiale, tulburări neuromusculare, boli congenitale ale inimii, defecte ale tubului neural și malformații gastrointestinale) sau dacă erau restricționate în mișcarea sau capacitatea lor de a suferi intervenția (inclusiv acei sugari cu fracturi patologice, deformări osoase, contracte). Consimțământul informat a fost obținut de la părinții fiecărui pacient înscris în studiu.

Design de studiu

Rezultate

Creșterea medie zilnică în greutate în perioada de studiu a fost de 28,9 ± 1, 27,1 ± 1,4 și 30 ± 1,2 g pentru grupurile de control, masaj și respectiv M/KS. Aceste valori nu au fost semnificativ diferite prin analiza univariată cu ANOVA și KW sau regresia liniară multiplă controlând efectele vârstei gestaționale, sexului, aportului caloric, BPD și sepsisului. După stratificarea în BW, creșterea medie zilnică în greutate a fost semnificativ mai mare la sugarii cu BW> 1000 g (ANOVA P= 0,008, KW P= 0,012; Figura 1). Această diferență a fost atribuibilă grupului M/KS în conformitate cu tabelul de probabilitate al lui Tukey (diferență medie 6,7 g kg -1 pe zi comparativ cu martorul). Acest lucru a rămas semnificativ după controlul covariabilelor într-un model de regresie (Tabelul 2). Creșterea medie în greutate nu a fost semnificativ diferită la sugarii cu BW Figura 1

îmbunătățește

Creșterea medie zilnică în greutate pe grupe.

LOS median nu a fost semnificativ diferit între grupuri (Figura 2). Cele două valori aberante din grupul de masaj au necesitat transferul ambelor subacute pentru disfuncție oromotorie, toți ceilalți sugari au fost externați acasă. După excluderea acestor valori aberante, LOS a fost semnificativ mai scurt în grupurile de intervenție (ANOVA P= 0,021, KW P= 0,033). Cu toate acestea, această diferență și-a pierdut semnificația după controlul vârstei gestaționale, genului, sepsisului și BPD într-un model de regresie (Tabelul 3). În mod similar, LOS nu a fost diferit între grupuri după stratificare prin BW.

Durata șederii pe grup.

Schimbarea HC și creșterea liniară în perioada de studiu a fost similară între grupuri (HC: 1 ± 0,1, 0,8 ± 0,1 și 0,9 ± 0,1 cm pe săptămână; Lungime: 1,1 ± 0,1, 0,9 ± 0,4, 1,3 ± 0,1 cm pe săptămână pentru grupurile de control, masaj, M/KS, respectiv, P> 0,05).

Discuţie

La sugarii prematuri selectați, pare să existe un efect demonstrabil asupra creșterii în greutate și acest efect pare a fi cel mai notabil în grupul expus la masaj cu KS. Acesta este primul studiu clinic randomizat care demonstrează o diferență de rezultat pentru sugarii prematuri expuși la masaj cu KS comparativ cu masajul singur. Deși studiile anterioare au demonstrat că masajul în combinație cu KS este asociat cu creșterea în greutate îmbunătățită în comparație cu martorii, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, rezultatele noastre sugerează că această diferență este în mare parte atribuită efectelor KS. Acest lucru este în concordanță cu rezultatele altor studii care au evaluat încă atingerea ușoară 13 sau masajul singur și nu au găsit nicio diferență în creșterea în greutate între grupurile de intervenție și controale. 10, 14 Cu toate acestea, atunci când masajul a fost combinat cu KS sau cu activitate fizică, beneficiile au fost demonstrate mai constant.

Au fost propuse mecanisme suplimentare care oferă o bază numai pentru beneficiile masajului în promovarea creșterii. S-a demonstrat că suptul non-nutritiv care duce la stimularea proprioreceptorilor în mucoasa bucală crește eliberarea gastrinei, insulinei și colecistokininei și s-au demonstrat modificări hormonale similare la animalele expuse la stimularea tactilă în alte părți ale pielii. 24 Comportamentele de stres pot crește cheltuielile calorice care afectează creșterea în greutate. Masajul și alte modalități de intrare somatosenzorială (de exemplu, îngrijirea cangurului) au fost asociate cu reacții adverse atenuate la stres. 3, 25 Nivelul scăzut de cortizol a fost demonstrat la sugarii prematuri după masaj. 26 Nu este clar dacă aceste beneficii ar fi observate la sugarii expuși numai la SC.

Descoperirile noastre sugerează că efectele masajului nu sunt suficiente pentru a avea un impact semnificativ asupra creșterii în greutate și că potențialele modificări metabolice necesită adăugarea de KS. Acest lucru este în concordanță cu alte studii care au evaluat singur programele zilnice de activitate fizică, fără perioadele suplimentare de masaj. Moyer-Mileur și colab., 20, 21 și alții, utilizând un protocol similar, 22, 23 au demonstrat că sugarii care primesc 5 minute de exerciții zilnice de mișcare au îmbunătățit creșterea în greutate comparativ cu sugarii de control care au primit o perioadă interactivă zilnică de 5 minute de așteptare și mângâiere. S-ar putea argumenta că această „menținere și mângâiere” poate să nu aibă aceleași efecte ca un protocol sistematic de masaj cu presiune moderată. Astfel, studiul nostru a inclus un astfel de protocol pentru masaj singur și un grup de control care nu a primit nicio intervenție pentru a elucida în continuare nivelul de intervenție necesar pentru a promova creșterea în greutate.

Nu am găsit un efect al masajului/KS asupra creșterii în greutate la populația generală din studiu. În post hoc analiza, acest lucru părea să se datoreze variabilității largi a rezultatelor primare la BW mai mici, sugari mai maturi. Evident, cei mai imaturi sugari prematuri au o serie de comorbidități care nu au putut fi controlate în mod adecvat în acest studiu. La momentul concepției studiului, criteriile de intrare au fost concepute pentru a captura sugarii de vârstă postmenstruală similară la înscriere, permițând evaluarea creșterii în greutate pe o perioadă de timp comparabilă la toți sugarii. Cu toate acestea, deoarece creșterea în greutate și LOS sunt atât de variabile la cel mai mic dintre sugari, stratificarea prin BW la intrarea în studiu, cu dimensiunea eșantionului adecvată pentru a explica această variabilitate, ar fi dus la rezultate mai interpretabile la această populație. Sunt necesare studii viitoare care vizează populația ELBW înainte ca concluziile să poată fi făcute cu privire la efectele masajului la această populație.

Nu am găsit o diferență semnificativă în LOS între grupurile noastre de intervenție și cele de control, spre deosebire de alte studii. 1, 2, 3 Similar creșterii în greutate la sugarul ELBW, acest lucru se poate datora varianței mai mari decât se aștepta în acest rezultat. LOS este un rezultat dificil de evaluat, dat fiind că depinde nu numai de vârsta gestațională, ci și de starea medicală și socială a sugarului și este, într-o oarecare măsură, condus de părinte și de medicul individual. Acești factori sunt dificil de controlat în orice proiect de studiu și pot fi responsabili pentru variabilitatea rezultatelor pentru acest rezultat. În mod similar, nu am detectat o diferență în creșterea liniară sau HC între grupuri. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că acest studiu nu a fost conceput pentru a detecta diferențele în acest rezultat secundar. Deși HC și creșterea liniară pot fi o reflectare utilă a creșterii postnatale, acestea sunt mai predispuse la erori de măsurare și variabilitate, făcând detectarea diferențelor semnificative mai problematică. Din acest motiv, creșterea în greutate a fost aleasă ca rezultat principal al interesului.

Descoperirile noastre se adaugă dovezilor anterioare care susțin că M/KS prematur al sugarului este asociat cu o îmbunătățire a creșterii în greutate într-un subgrup de sugari prematuri. Impactul clinic al acestui beneficiu, mai ales dacă nu duce la externarea mai devreme în spital, este neclar. Urmărirea pe termen lung a pacienților a fost necesară pentru a evalua dacă acest efect asupra creșterii în greutate este susținut și se traduce printr-o creștere accelerată a recuperării în copilărie. Studiile viitoare care evaluează alte rezultate, cum ar fi efectele neurocomportamentale și de dezvoltare, ar trebui întreprinse cu protocoale care se concentrează pe SC cu sau fără masaj. În plus, sunt necesare studii concentrate care vizează ELBW.

Concluzii

Masajul atunci când este combinat cu KS este asociat cu o îmbunătățire a creșterii zilnice în greutate la sugarii prematuri selectați. Durata șederii nu este afectată de masaj.