Dr. Pullen consideră că Pradaxa, denumire generică dibigatran, are potențialul de a schimba modul în care fibrilația atrială este gestionată pentru a preveni accidentul vascular cerebral.

pradaxa

Acest articol a apărut inițial online la Dr.Pullen.com.

Pradaxa, denumire generică dibigatran, are potențialul de a schimba modul în care gestionăm fibrilația atrială pentru a preveni accidentul vascular cerebral. Accidentul vascular cerebral este una dintre cele mai temute probleme medicale pentru mulți pacienți, iar fibrilația atrială este unul dintre cei mai mari factori de risc pentru accidentul vascular cerebral. Accidentul vascular cerebral este a treia cauză principală de deces în S.U.A. și principala cauză a invalidității pe termen lung. Având fibrilație atrială crește riscul unei persoane de a avea un accident vascular cerebral de aproximativ cinci ori și este cauza a 15-20% din accidentele vasculare cerebrale în America, peste 100.000 de accidente vasculare cerebrale pe an. Majoritatea pacienților cu fibrilație atrială sunt candidați la anticoagulare pe termen lung și, până când Pradaxa a fost aprobată de FDA în octombrie, pacienții din 2010 au fost fie tratați cu warfarină orală, heparină injectabilă cu greutate moleculară mică, fie cu medicamente anti-trombocite mai puțin eficiente, cum ar fi aspirina.

Warfarina a fost alegerea majorității medicilor și a pacienților pentru prevenirea accidentului vascular cerebral la pacienții cu fibrilație atrială, deoarece funcționează bine. Riscul anual de accident vascular cerebral la pacienții cu fibrilație atrială este de 4,5% fără anticoagulare a warfarinei și de 1,4% cu tratament cu warfarină. Acest risc variază foarte mult de la individ la individ, în funcție de factorii de risc asociați, cum ar fi hipertensiunea coexistentă, diabetul, insuficiența cardiacă congestivă, TIA anterioară sau accident vascular cerebral și vârsta peste 75 de ani. Un algoritm de notare numit scor CHADS2 este adesea utilizat pentru a evalua mai bine riscul unei persoane. . Pentru majoritatea pacienților, reducerea absolută a riscului de accident vascular cerebral este suficient de mare încât majoritatea medicilor au încurajat majoritatea pacienților lor cu fibrilație atrială să ia warfarină. Terapia cu warfarină nu este însă o întreprindere mică și prezintă riscuri foarte importante de sângerare. Câteva probleme majore sunt implicate în utilizarea warfarinei ca anticoagulant:

  • Un pacient trebuie să aștepte câteva zile pentru ca efectele anticoagulante ale warfarinei să aibă efect. În acest timp, pacientul trebuie testat frecvent, uneori zilnic, pentru a evalua dacă doza prescrisă de warfarină este corectă.
  • Adesea durează una până la câteva săptămâni pentru a obține doza corect. Apoi, după ce INR are dreptate, vor avea nevoie în continuare de analize de sânge lunare pentru a se asigura că rămân adecvate, dar nu prea anticoagulate. Dacă sună ca o bătaie de cap și o cheltuială mare, ești foarte perceptiv. Este.
  • Multe medicamente interferează cu metabolismul warfarinei și, prin urmare, interacțiunile medicamentoase sunt notoriu greu de gestionat la pacienții cu warfarină.
  • Deoarece warfarina este un antagonist al vitaminei K, variația dietetică a conținutului de vitamina K poate avea un efect semnificativ asupra efectului anticoagulant al warfarinei.
  • Fereastra terapeutică pentru dozarea warfarinei este destul de îngustă, ceea ce înseamnă că diferența de doză între insuficientă și prea mare poate fi destul de mică. Este foarte dificil să se prevadă ce doză va avea nevoie de un pacient individual.

Pradaxa este aprobat de FDA pentru tratamentul fibrilației atriale la o doză unică fixă ​​pentru majoritatea pacienților. Se administrează 150 mg de două ori pe zi și este eficient în câteva ore de la administrarea primei doze. Funcționează cel puțin la fel de bine ca warfarina pentru a preveni accidentul vascular cerebral la pacienții cu fibrilație atrială non-valvulară și, în general, profilul efectelor secundare Pradaxa este, în general, mai scăzut decât în ​​cazul warfarinei. În plus, Pradaxa are mult mai puține interacțiuni medicamentoase decât warfarina, care este notoriu afectată atât de modificările dietei, cât și de nenumărate alte medicamente. Riscurile de sângerare cu Pradaxa par să fie aproximativ aceleași ca și warfarina. Poate exista un risc minim mai mic de hemoragie cerebrală majoră și un risc mai mare de sângerare gastro-intestinală cu Pradaxa vs. warfarină.

Marea problemă care împiedică utilizarea pe scară largă a Pradaxa este costul acesteia. Pradaxa costă 230./60 doze de dolari (30 de zile) la Costco.com și rămâne un medicament de nivel 3 pe multe forme de asigurare. Totuși, costul terapiei cu warfarină nu este banal. O estimare aproximativă a doar câteva dintre costurile terapiei cu warfarină ar putea include:

  • 4 USD/lună pentru medicația cu warfarină
  • 60 USD./lună pentru o vizită la clinica de anticoagulare
  • 15 USD/lună pentru un test PT/INR

Atunci când este inclus riscul mai scăzut de complicații ale hemoragiei cerebrale care poate duce adesea la spitalizări foarte scumpe și îngrijirea pe termen lung la domiciliu cu Pradaxa, costul general se poate dovedi comparabil sau chiar mai mic pentru terapia cu Pradaxa în comparație cu anticoagularea cu warfarină. Voi fi interesat să văd comparații de analiză a costurilor după introducerea pe piață pe măsură ce devin disponibile.

Nu voi fi surprins dacă, pe măsură ce mai mulți medici câștigă experiență cu Pradaxa și se fac mai multe analize de costuri, că Pradaxa va deveni standardul de îngrijire pentru tratamentul fibrilației atriale pentru prevenirea accidentului vascular cerebral la pacienții cu un risc suficient de mare de accident vascular cerebral pentru a justifica riscurile de terapie.