Terapia combinată cu sofosbuvir și daclatasvir (SOF/DCV) este sigură și eficientă pentru tratamentul real al pacienților cu ciroză hepatică asociată cu virusul hepatitei C (VHC) genotipul 4, potrivit unui studiu publicat în Farmacologie și terapie alimentară.

sofosbuvir

Studiul randomizat, multicentric, deschis, a avut loc în 2016 în 4 cadre clinice separate din Egipt. Un total de 551 de pacienți cu virusul hepatitei C genotip 4 și ciroză hepatică asociată au fost incluși în studiu; 119 (21,6%) au fost tratați anterior și 432 (78,4%) au fost naivi la tratament.

Pacienții au fost tratați în conformitate cu recomandările stabilite de Asociația Europeană pentru Studiul Ficatului în 2015, completând schemele de tratament de 12 săptămâni cu SOF 400 mg și DCV 60 mg o dată pe zi, cu adăugarea de doze zilnice de ribavirină pe bază de greutate ( RBV). Când RBV a fost contraindicat, durata tratamentului a fost prelungită la 24 de săptămâni.

Eficacitatea tratamentului a fost determinată de screening-ul nivelului de ARN VHC efectuat la sfârșitul tratamentului și din nou 12 săptămâni mai târziu. Realizarea SVR12, definită ca concentrații serice mai mici de 25 UI/ml, a fost rezultatul virologic primar, iar eșecul virologic a fost definit ca non-răspuns sau recidivă.

Ratele SVR12 au fost de 90,4% la pacienții tratați anterior și de 94% la pacienții care nu au primit tratament, cu o rată ușoară a efectelor adverse despre care anchetatorii cred că erau mai probabil legați de ciroza subiacentă decât de regimul medicamentos. Adăugarea de ribavirină a crescut ratele SVR12 (P