Date prezentate la Congresul anual ObesityWeek

plenitudinea

BOSTON, Massachusetts, 4 noiembrie 2016:Gelesis, concentrat pe dezvoltarea de produse de primă clasă pentru a induce în siguranță pierderea în greutate și pentru a îmbunătăți controlul glicemic, a prezentat astăzi noi date pentru cel de-al doilea produs candidat, Gelesis200, la ObesityWeek 2016, congresul anual combinat al Societății Americane de Chirurgie Metabolică și Bariatrică și Societatea Obezității. Datele din acest prim studiu la om au demonstrat că administrarea cu 10 minute înainte de masă a crescut plenitudinea pe parcursul întregii zile (P = 0,012).

Scopul analizei a fost de a determina efectul Gelesis200 asupra scorurilor de apetit raportate de subiect după două sau trei administrări într-o singură zi. În plus față de creșterea sentimentului de plenitudine, administrarea Gelesis200 cu 10 minute înainte de micul dejun, prânz și cină a dus la o sațietate mai mare imediat înainte de cină (P = 0,017) și la 150 de minute și 180 de minute după cină (P = 0,032 și P = 0,031, respectiv). Gelesis200 a fost bine tolerat, iar profilul său de siguranță a fost similar cu placebo în acest studiu.

„Gelesis200 este al doilea produs alcătuit din platforma noastră proprietară de hidrogel și a fost conceput special pentru gestionarea greutății, precum și pentru controlul glicemic”, a declarat Hassan Heshmati MD, directorul medical Gelesis. „Împreună cu rezultatele de siguranță și tolerabilitate anunțate la începutul acestui an din același studiu, aceste noi date susțin avansarea Gelesis200.”

Gelesis a prezentat, de asemenea, date farmacocinetice pentru produsul său principal, în stadiul pivot, Gelesis100, care a arătat că administrarea Gelesis100 cu clorhidrat de metformină 850 mg (comprimat cu eliberare imediată) a fost sigură, bine tolerată și a afectat farmacocinetica metforminei în mod similar cu alimentele singure. Deoarece metformina este administrată în mod obișnuit cu alimente, aceste rezultate au demonstrat că Gelesis100 ar putea fi utilizat în condiții de siguranță pentru controlul greutății la pacienții cu diabet de tip 2 care iau metformină.

Despre Gelesis100

Gelesis100 este un tratament esențial pentru pierderea în greutate și controlul glicemic, care a demonstrat pierderea în greutate semnificativă statistic și siguranța în studiile sale anterioare. Tratamentul este o capsulă administrată oral care conține particule mici de hidrogel concepute pentru a utiliza multiple mecanisme de acțiune de-a lungul tractului gastro-intestinal (GI) pentru a induce pierderea în greutate și pentru a îmbunătăți controlul glicemic. Particulele de hidrogel, care formează o nouă entitate chimică, sunt sintetizate prin procesul brevetat în mai multe etape al Gelesis utilizând materiale de pornire care sunt considerate în general recunoscute ca sigure (GRAS) de către S.U.A. Food and Drug Administration (FDA) și utilizat în mod obișnuit în industria alimentară.

Gelesis100 capsule sunt luate cu apă înainte de masă, după care mii de particule mici de hidrogel din fiecare capsulă sunt eliberate din capsulele din stomac și absorb rapid apa, hidratându-se până la aproximativ 100 de ori dimensiunea inițială. Particulele de hidrogel se amestecă omogen cu alimentele și se deplasează prin tractul gastrointestinal, inducând pierderea în greutate și îmbunătățind controlul glicemic. Odată ajuns în intestinul gros, particulele eliberează cea mai mare parte a apei, care este reabsorbită de corp. Particulele microscopice degradate sunt apoi eliminate în siguranță de către corp în același mod ca alimente.

Despre Gelesis200

Gelesis200 utilizează tehnologia proprietății hidrogel a Gelesis100, dar a fost proiectată cu proprietăți fizice diferite. Ocupă un volum puțin mai mic decât Gelesis100; cu toate acestea, are o hidratare mai rapidă și o elasticitate și vâscozitate mai mari. Aceste caracteristici sunt concepute pentru a spori controlul glicemic și pierderea în greutate la pacienții care au prediabet sau diabet de tip 2. La fel ca Gelesis100, Gelesis200 este o capsulă administrată oral care conține particule mici de hidrogel sintetizate prin procesul brevetat în mai multe etape al Gelesis folosind materii prime care sunt considerate GRAS de FDA și utilizate în mod obișnuit în industria alimentară.

Despre Gelesis

Gelesis se concentrează pe dezvoltarea de noi terapii pentru a induce pierderea în greutate și pentru a îmbunătăți controlul glicemic la persoanele care sunt supraponderale sau au obezitate, inclusiv cele cu prediabet și diabet de tip 2. Gelesis100, unul dintre candidații la produse ai companiei și un tratament terapeutic de primă clasă, este în prezent evaluat într-un studiu pivot de șase luni. Gelesis dezvoltă, de asemenea, Gelesis200, creat din aceeași platformă tehnologică proprietară ca Gelesis100, ca produs optimizat pentru a induce pierderea în greutate și pentru a îmbunătăți controlul glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Echipa consultativă Gelesis este formată din experți de frunte în obezitate și comorbiditățile sale conexe, cercetare și dezvoltare clinică și biomateriale avansate, inclusiv Caroline Apovian, MD, profesor de medicină și pediatrie la Școala de Medicină a Universității din Boston; Louis J. Aronne, MD, FACP, director al Programului cuprinzător de control al greutății la Weill Cornell Medicine; Arne Astrup, MD, șef al departamentului de nutriție, exerciții și sport de la Universitatea din Copenhaga; Ken Fujioka, MD, Director al Centrului de Cercetare Nutritivă și Metabolică și al Centrului pentru Managementul Greutății la Clinica Scripps; Allan Geliebter, dr., Psiholog frecventant senior, St. Spitalul Luke’s-Roosevelt; James Hill, Ph.D., profesor de medicină și pediatrie, Universitatea din Colorado; Lee M. Kaplan, MD, Ph.D., Director al Institutului de Obezitate, Metabolism și Nutriție de la Spitalul General din Massachusetts; Bennett Shapiro, MD, cofondator și director neexecutiv la PureTech și fost vicepreședinte executiv de cercetare pentru Merck; și Angelo Tremblay, Ph.D., profesor, Departamentul de Kinesiologie la Universitatea Laval. Unii dintre acești consilieri dețin capitaluri proprii în Gelesis.

Acționarii Gelesis includ Cormorant Asset Management, PureTech Health PLC (LSE: PRTC), Invesco Asset Management, Pritzker/Vlock Family Office și alți lideri proeminenți în biotehnologie și finanțe.

Declarație de perspectivă

Acest comunicat de presă conține declarații care sunt sau pot fi declarații anticipative, inclusiv declarații care se referă la perspectivele, evoluțiile și strategiile viitoare ale companiei. Declarațiile anticipative se bazează pe așteptările actuale și sunt supuse riscurilor și incertitudinilor cunoscute și necunoscute care ar putea determina rezultate, performanțe și realizări reale să difere semnificativ de așteptările actuale, inclusiv, dar fără a se limita la, acele riscuri și incertitudini descrise în factorii de risc incluși în documentele de reglementare pentru PureTech Health plc. Aceste declarații anticipative se bazează pe ipoteze cu privire la strategiile de afaceri prezente și viitoare ale companiei și mediul în care va opera în viitor. Fiecare declarație anticipativă vorbește doar la data acestui comunicat de presă. Cu excepția cerințelor legale și a cerințelor de reglementare, nici compania și nici o altă parte nu intenționează să actualizeze sau să revizuiască aceste declarații anticipative, fie ca urmare a unor informații noi, evenimente viitoare sau altfel.

A lua legatura:

PureTech, +1 617 651 3156
Allison Mead, Comunicări și relații cu investitorii