Medicamentul pentru renunțarea la fumat vareniclina (Chantix) funcționează prin activarea slabă și blocarea receptorilor de nicotină din creier, simultan. Acest truc îngrijit are dublu efect al reducerii poftei de tutun în timp ce, de asemenea, estompează „înălțimea” de la fumat.

Această combinație a făcut din Chantix cea mai reușită terapie de renunțare la fumat de pe piață, dar costă aproximativ 500 de dolari timp de 12 săptămâni. Șocul cu autocolante Chantix îi scoate pe mulți fumători care doresc să renunțe (chiar dacă majoritatea cheltuiesc deja 150 USD/lună pe țigări), dacă nu ar fi fost deja speriați de avertizarea cutiei negre a vareniclinei despre efectele psihiatrice.

La fel ca multe medicamente eliberate pe bază de rețetă, vareniclina a fost inspirată de un șablon deja existent în natură: citizina, un alcaloid din semințele arborelui ploios auriu, originar din Europa centrală și de sud. La fel ca vareniclina, citizina este un agonist parțial al receptorilor nicotinici ai acetilcolinei din creier. Citizina a fost folosită ca ajutor pentru încetarea fumatului în fostele state comuniste din Europa de Est de zeci de ani, unde costă mai puțin de 30 de dolari pentru un curs de 25 de zile.

renunțarea

Pom de ploaie aurie, Laburnum anagyroides (prin amabilitatea: Wikipedia)

Mai multe studii randomizate și analize sistematice au arătat că citizina îmbunătățește semnificativ șansele de a renunța la fumat în comparație cu placebo. Un nou studiu randomizat în New England Journal of Medicine este primul care testează citizina împotriva terapiei de substituție a nicotinei.

1.310 fumători din Noua Zeelandă care apelaseră linia de asistență națională de renunțare au fost randomizați pentru a primi fie citizină timp de 25 de zile, fie terapie de substituție cu nicotină timp de 8 săptămâni. Terapiile au fost oferite gratuit sau la un cost foarte mic.

Procesul de faza III a fost finanțat de Extab, o companie autorizată să promoveze și să vândă citizină (marca Tabex) la nivel global în afara Europei Centrale și de Est. Extab a finanțat, de asemenea, un studiu anterior de fază III, publicat în 2011, care arată superioritatea citizinei față de placebo.

După o lună, 40% dintre cei care au luat cititină au raportat abstinență continuă, comparativ cu 31% dintre cei care au primit înlocuire cu nicotină. Beneficiile au avut loc la 6 luni, când 22% dintre cei care au luat citizină au raportat abstinență la fumat, comparativ cu 15% dintre cei care utilizează înlocuirea nicotinei.

Vareniclină a funcționat mai bine decât plasturile de nicotină într-un studiu randomizat, iar meta-analizele sugerează că Chantix este mai bun decât înlocuirea nicotinei în general pentru renunțarea la fumat. Avantajul numeric al cititinei față de înlocuirea nicotinei nu a atins semnificația statistică în acest studiu.

Cititina are efecte ciudate asupra creierului, precum binecunoscutele vise vii ale Chantix? Poate fi prea devreme să spunem: aproximativ 5% dintre pacienții care iau citizină au raportat „tulburări de somn” (din cauza viselor?) Sau greață; visele ciudate și greața sunt printre cele mai frecvente efecte secundare raportate ale vareniclinei. Site-ul web al Extab interpretează rezultatele studiilor ca fiind un „profil puternic de siguranță și efecte secundare, fără probleme neuropsihiatrice” de la citizină.

Cu acest al doilea studiu de fază III, obiectivul Extab de a aduce citizină în mod profitabil în masă pare mai aproape de realizare. Agenția Europeană pentru Medicamente revizuiește datele de siguranță de la 8 milioane de pacienți din Europa Centrală și de Est tratați cu citizină. Există relativ puține date de toxicitate disponibile pentru citizină, dar se știe că provoacă supresie respiratorie la doze mari. Toxicologii au subliniat că este greu pentru oameni să supradozeze cu succes cytisina, deoarece ingerările mari ar trebui să producă vărsături severe.

FDA a respins o cerere din 2006 a producătorilor de suplimente de comercializare a citizinei ca supliment în SUA, invocând absența datelor de siguranță.

Extab speră că studiile clinice suplimentare bine conduse vor depăși aceste preocupări și vor stabili locul cititinei ca un ajutor sigur și eficient pentru renunțarea la fumat. Rick Stewart, CEO al Extab, a declarat recent pentru Reuters: „Extab se așteaptă să înceapă studii clinice suplimentare de fază 3 în 2015, cu scopul de a depune o cerere de droguri noi în S.U.A. Food and Drug Administration și o cerere de autorizare de punere pe piață la Agenția Europeană pentru Medicamente la sfârșitul anului 2016. ”

Cu costul redus și eficacitatea aparentă, citizina pare să aibă o mare promisiune ca instrument de renunțare la fumat. Dar nu vă așteptați să o vedeți timp de 2 ani sau mai mult în UE. sau SUA Fumătorul aventuros, dispus să accepte riscul siguranței, medicamentelor contrafăcute și încălcarea oricăror legi aplicabile, poate cumpăra citizină online, unde este vândut cu nerăbdare ca Tabex (sau cel puțin în casetele care o spun) de către antreprenorii de pe internet.

Natalie Walker și colab. Citizină versus nicotină pentru încetarea fumatului. N Engl J Med 2014; 371: 2353-2362.

PulmCCM este o publicație independentă care nu este afiliată sau aprobată de nicio organizație, societate sau jurnal la care se face referire pe site. (Termeni si conditii de utilizare | Politica de confidentialitate)