Administrația pentru alimente și medicamente a aprobat miercuri un dispozitiv implantat chirurgical pentru tratarea obezității la unii adulți.

implantul

Numit sistemul Maestro, implantul este primul care generează un impuls electric intermitent care blochează semnalele nervoase de la creier la stomac, reducând durerile de foame.

Dispozitivul este aprobat pentru utilizare numai la adulții cu un indice de masă corporală cuprins între 35 și 45 de ani care au cel puțin o altă afecțiune legată de obezitate, cum ar fi diabetul de tip 2. Candidații trebuie, de asemenea, să fi încercat deja să arunce kilogramele într-un program de slăbire supravegheat în ultimii cinci ani.

Într-un studiu de un an, 157 de adulți obezi care au primit dispozitivul au pierdut cu 8,5% mai mult din greutatea lor în exces decât 76 de pacienți din grupul de control care au primit un implant fals. Rezultatul a scăpat de obiectivul de 10 la sută, dar un F.D.A. Comitetul consultativ a concluzionat că beneficiile implantului au depășit riscurile.

Efectele secundare grave au inclus greață, durere în apropierea implantului, vărsături și complicații chirurgicale. Dispozitivul poate fi reîncărcat de pacient, iar clinicienii își pot regla setările.

Producătorul, EnteroMedics, speră să ofere implantul în aproximativ 20 de centre la nivel național până la sfârșitul anului 2015. Prețul nu a fost stabilit, iar asigurătorii nu au decis dacă îl acoperă.